- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03155919
Прием таурина и триатлонисты
Влияние добавок таурина и шоколадного молока на состав тела, спортивные результаты и окислительный стресс у триатлетов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПРЕДПОСЫЛКИ: Таурин представляет собой азотистое соединение, естественным образом присутствующее в сердце, лейкоцитах, сетчатке, центральной нервной системе, особенно в мышцах. Он имеет несколько полезных физиологических эффектов, таких как антиоксидантное действие, и может увеличить силу сокращения мышц и чувствительность к инсулину. Триатлон — это вид спорта средней и высокой интенсивности, который может вызвать увеличение скорости потребления кислорода во время интенсивных упражнений и, следовательно, увеличить выработку свободных радикалов и окислительный стресс, что может поставить под угрозу работоспособность спортсмена. Из-за еженедельных интенсивных тренировок триатлонисты нуждаются в питании, начиная от адекватности калорий и питательных веществ и заканчивая использованием определенных питательных веществ, которые могут помочь сохранить здоровье. Таким образом, считается, что употребление таурина в сочетании с шоколадным молоком после тренировки может стимулировать общее метаболическое действие инсулина, чтобы способствовать регуляции метаболизма углеводов, способствовать восстановлению мышц и предотвращать окислительное повреждение и, таким образом, способствовать повышению производительности триатлонистов и увеличению мышечной массы.
ЦЕЛЬ: оценить влияние добавок таурина и шоколадного молока на состав тела, спортивные результаты и окислительный стресс у триатлонистов. которым в течение восьми недель будут предлагаться капсулы, содержащие три грамма таурина или плацебо и 400 мл шоколадного молока, готового к употреблению. Чтобы оценить влияние добавок, концентрации таурина, лактата, инсулина в сыворотке и моче, чувствительность к инсулину (HOMA-IR), маркеры белкового обмена (азот в моче, креатинин и мочевина) и маркеры окислительного стресса (МДА, GSH и витамины Е) будет определено количественно. Состав тела будет измеряться методом меченной дейтерием воды. Оценки будут проходить в четыре этапа: 1o - перед началом тренировочного сезона; 2о - после 8 недель обучения; 3o- перед началом второго тренировочного сезона; и 4o- после 8 недель тренировок и приема добавок. Данные будут организованы в соответствии с изучаемыми группами по среднему и стандартному отклонению с применением теста дисперсионного анализа для проверки значимых различий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Бразилия
- Flavia Giolo de Carvalho
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужчины, триатлонисты на длинные дистанции, которые соревновались в полупрофессиональном триатлоне. Их подготовка была сосредоточена на бразильском чемпионате Ironman.
Критерий исключения:
- Участники были исключены, если они испытали мышечную травму за последние шесть месяцев и/или в настоящее время постоянно или ежедневно принимают дозы противовоспалительных препаратов или пищевых добавок.
- Участники, имевшие в анамнезе сердечно-сосудистые заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: TAUchoc
Процедура, состоящая из порошка таурина и шоколадного молока.
|
Добавки предлагались в течение восьми недель в капсулах, содержащих три грамма порошка таурина и 400 мл шоколадного молока, готового к употреблению.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: PLAchoc
Лечение, состоящее из плацебо (порошок крахмала) и шоколадного молока.
|
Добавки предлагались в течение восьми недель в капсулах, содержащих три грамма плацебо (порошок крахмала) и 400 мл шоколадного молока, готового к употреблению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем таурина в плазме через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Таурин плазмы определяли методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (Shimadzu, модель LC 10AD).
Таурин 99 % использовали в качестве стандарта (Sigma-Aldrich, Сент-Луис, Миссури, США) по методу Deyl et al (1986).
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка влияния добавок таурина и шоколадного молока на маркеры белкового обмена у триатлонистов.
Временное ограничение: До и после 8 недель лечения
|
Определение креатинина и мочевины в крови с помощью Labtest Kit и количественная оценка экскреции азота с мочой по методу, предложенному Grimble et al. (1988).
|
До и после 8 недель лечения
|
|
Оценка влияния добавок таурина и шоколадного молока на аэробные показатели триатлонистов
Временное ограничение: До и после 8 недель лечения
|
Все испытуемые выполнили тест с максимальным приращением бега с градиентом 1% на беговой дорожке (Super ATL, Inbramed, Бразилия) в контролируемой среде.
Испытание начиналось со скорости 8 км·ч-1 и скорость увеличивалась на 1 км·ч-1 каждые три минуты до волевого утомления.
|
До и после 8 недель лечения
|
|
Оценка влияния добавок таурина и шоколадного молока на окислительный стресс у триатлетов.
Временное ограничение: До и после 8 недель лечения
|
Определяли маркеры окислительного стресса, свидетельствующие о перекисном окислении липидов: восстановленный глутатион (GSH) по методу Седлака и Линдсея (1968) и малоновый диальдегид (МДА) по методу, предложенному Gerard-Monnier et al. (Жерар-Монье и др., 1998).
|
До и после 8 недель лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AN FCFAR UNESP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .