- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03155919
Taurintilskud og triatleter
Effekter af tilskud af taurin og chokolademælk i kropssammensætning, atletisk præstation og oxidativ stress hos triatleter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND: Taurin er en nitrogenholdig forbindelse, der naturligt findes i hjerte, leukocytter, nethinden, centralnervesystemet, især i musklerne. Det har flere gavnlige fysiologiske virkninger som antioxidantvirkning og kan øge muskelkraftsammentrækning og insulinfølsomhed. Triatlon er en sport med medium til høj intensitet, som kan forårsage en stigning i iltforbruget under intens træning og som følge heraf øger produktionen af frie radikaler og oxidativ stress, hvilket kan kompromittere en atlets præstation. På grund af den ugentlige intense træning har triatleter brug for ernæringspleje lige fra kalorier og tilstrækkelige næringsstoffer til brugen af specifikke næringsstoffer, der kan hjælpe med at bevare sundheden. Det antages således, at brugen af taurin i forbindelse med chokolademælk efter træning kan fremme generel metabolisk insulinvirkning for at fremme regulering af kulhydratmetabolisme, hjælpe med at restituere muskler og forhindre oxidativ skade og dermed fremme triatleternes præstation og muskelmasseforøgelse.
MÅL: Evaluer virkningerne af taurin og chokolademælkstilskud i kropssammensætning, atletisk præstation og oxidativt stress hos triatleter. METODER: En dobbeltblind, crossover, 2-ugers udvaskningsundersøgelse vil blive udført med 20 mandlige triatleter i alderen 30 til 45 år, som vil blive tilbudt i løbet af otte uger kapsler indeholdende tre gram taurin eller placebo og 400 ml drikkeklar chokolademælk. For at vurdere effekterne af tilskud, koncentrationer af serum og urin taurin, laktat, insulin, insulinfølsomhed (HOMA-IR), markører for proteinmetabolisme (urin nitrogen, kreatinin og urinstof) og oxidative stress markører (MDA, GSH og vitamin) E) vil blive kvantificeret. Kropssammensætning vil blive målt ved metoden med deuteriummærket vand. Evalueringerne vil finde sted i fire faser: 1o - før træningssæsonen starter; 2o - efter 8 ugers træning; 3o- før start af anden træningssæson; og 4o- efter 8 ugers træning og tilskudsgennemførelse. Data vil blive organiseret i henhold til undersøgelsesgrupperne i gennemsnit og standardafvigelse med anvendelse af variansanalysetest for at verificere signifikante forskelle
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien
- Flavia Giolo de Carvalho
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandlige, langdistance triatleter, som konkurrerede i semiprofessionel triatlon. Deres træning var fokuseret på de brasilianske Ironman-mesterskaber.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne blev udelukket, hvis de havde oplevet muskelskade inden for de sidste seks måneder og/eller i øjeblikket tog kroniske eller daglige doser af antiinflammatorisk medicin eller kosttilskud.
- Deltagere, der havde en historie med hjerte-kar-sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: TAUchoc
Behandling sammensat af taurinpulver og chokolademælk
|
Kosttilskuddene blev tilbudt i løbet af otte uger i kapsler indeholdende tre gram taurinpulver og 400 ml drikkeklar chokolademælk.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: PLAchoc
Behandling sammensat af placebo (stivelsespulver) og chokolademælk
|
Kosttilskuddene blev tilbudt i løbet af otte uger i kapsler indeholdende tre gram placebo (stivelsespulver) og 400 ml drikkeklar chokolademælk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline taurin plasmaniveauer efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
|
Plasma-taurin blev bestemt ved højtydende væskekromatografi (Shimadzu, model LC 10AD).
Taurin 99 % blev anvendt som standard (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO, USA) ved at følge metoden ifølge Deyl et al (1986).
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af virkningerne af tilskud af taurin og chokolademælk på proteinmetabolismemarkører hos triatleter.
Tidsramme: Før og efter de 8 ugers behandling
|
Bestemmelse af blodkreatinin og urinstof ved Labtest Kit, og kvantificering af urinudskillelse af nitrogen ifølge metoden foreslået af Grimble et al. (1988).
|
Før og efter de 8 ugers behandling
|
|
Evaluering af virkningerne af tilskud af taurin og chokolademælk på triatleters aerobe præstationer
Tidsramme: Før og efter de 8 ugers behandling
|
Alle forsøgspersoner udførte en maksimal inkrementel løbetest med 1 % gradient på et løbebånd (Super ATL, Inbramed, Brasilien) i et kontrolleret miljø.
Testen begyndte ved 8 km·t-1 og hastigheden blev øget med 1 km·t-1 hvert tredje minut indtil frivillig udmattelse.
|
Før og efter de 8 ugers behandling
|
|
Evaluering af virkningerne af tilskud af taurin og chokolademælk på oxidativt stress hos triatleter.
Tidsramme: Før og efter de 8 ugers behandling
|
Oxidative stressmarkører, der indikerer lipidperoxidation, bestemt: reduceret glutathion (GSH) ifølge metoden ifølge Sedlak og Lindsay (1968) og malondialdehyd (MDA) ved anvendelse af metoden foreslået af Gerard-Monnier et al. (Gerard-Monnier et al. 1998).
|
Før og efter de 8 ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AN FCFAR UNESP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .