- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03155919
Supplementazione di taurina e triatleti
Effetti dell'integrazione di taurina e latte al cioccolato nella composizione corporea, nelle prestazioni atletiche e nello stress ossidativo nei triatleti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
BACKGROUND: La taurina è un composto azotato, naturalmente presente nel cuore, nei leucociti, nella retina, nel sistema nervoso centrale, soprattutto nei muscoli. Ha diversi effetti fisiologici benefici come l'azione antiossidante e potrebbe aumentare la contrazione della forza muscolare e la sensibilità all'insulina. Il triathlon è uno sport di intensità medio-alta, che può causare un aumento del tasso di consumo di ossigeno durante l'esercizio intenso e di conseguenza aumenta la produzione di radicali liberi e lo stress ossidativo, che possono compromettere le prestazioni di un atleta. A causa dell'intenso allenamento settimanale, i triatleti necessitano di cure nutrizionali che vanno dall'adeguatezza delle calorie e dei nutrienti all'uso di nutrienti specifici che possono aiutare a mantenere la salute. Pertanto, si ritiene che l'uso di taurina associata al latte al cioccolato dopo l'esercizio possa promuovere l'azione metabolica generale dell'insulina al fine di favorire la regolazione del metabolismo dei carboidrati, aiutare il recupero muscolare e prevenire il danno ossidativo e quindi promuovere le prestazioni dei triatleti e l'aumento della massa muscolare.
OBIETTIVO: valutare gli effetti dell'integrazione di taurina e latte al cioccolato sulla composizione corporea, sulle prestazioni atletiche e sullo stress ossidativo nei triatleti. che sarà offerto durante otto settimane capsule contenenti tre grammi di taurina o placebo e 400 ml di latte al cioccolato pronto da bere. Al fine di valutare gli effetti dell'integrazione, le concentrazioni di taurina sierica e urinaria, lattato, insulina, sensibilità all'insulina (HOMA-IR), marcatori del metabolismo proteico (azoto urinario, creatinina e urea) e marcatori dello stress ossidativo (MDA, GSH e vitamine E) sarà quantificato. La composizione corporea sarà misurata con il metodo dell'acqua marcata con deuterio. Le valutazioni avverranno in quattro fasi: 1o - prima dell'inizio della stagione formativa; 2o - dopo 8 settimane di allenamento; 3o- prima di iniziare la seconda stagione di allenamento; e 4o- dopo 8 settimane di completamento dell'allenamento e dell'integrazione. I dati saranno organizzati secondo i gruppi di studio su media e deviazione standard con applicazione del test di analisi della varianza per la verifica delle differenze significative
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sao Paulo
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Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasile
- Flavia Giolo de Carvalho
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- triatleti maschi di lunga distanza, che hanno gareggiato in triathlon semiprofessionali. La loro formazione si è concentrata sui campionati brasiliani Ironman.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti sono stati esclusi se avevano subito lesioni muscolari negli ultimi sei mesi e/o stavano attualmente assumendo dosi croniche o giornaliere di farmaci antinfiammatori o integratori alimentari.
- Partecipanti che avevano una storia di malattie cardiovascolari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: TAUchoc
Trattamento composto da polvere di taurina e latte al cioccolato
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Gli integratori sono stati offerti per otto settimane in capsule contenenti tre grammi di taurina in polvere e 400 ml di latte al cioccolato pronto da bere.
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PLACEBO_COMPARATORE: PLAchoc
Trattamento composto da placebo (polvere di amido) e latte al cioccolato
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Gli integratori sono stati offerti per otto settimane in capsule contenenti tre grammi di placebo (polvere di amido) e 400 ml di latte al cioccolato pronto da bere.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dai livelli plasmatici di taurina al basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
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La taurina plasmatica è stata determinata mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni (Shimadzu, modello LC 10AD).
La taurina 99% è stata utilizzata come standard (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO, USA) seguendo il metodo di Deyl et al (1986).
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione degli effetti dell'integrazione di taurina e latte al cioccolato sui marcatori del metabolismo proteico dei triatleti.
Lasso di tempo: Prima e dopo le 8 settimane di trattamento
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Determinazione della creatinina ematica e dell'urea mediante Labtest Kit, e quantificazione dell'escrezione urinaria di azoto secondo il metodo proposto da Grimble et al. (1988).
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Prima e dopo le 8 settimane di trattamento
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Valutazione degli effetti dell'integrazione di taurina e latte al cioccolato sulle prestazioni aerobiche dei triatleti
Lasso di tempo: Prima e dopo le 8 settimane di trattamento
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Tutti i soggetti hanno eseguito un test di corsa incrementale massimale con pendenza dell'1% su un tapis roulant (Super ATL, Inbramed, Brasile) in un ambiente controllato.
Il test è iniziato a 8 km·h-1 e la velocità è stata aumentata di 1 km·h-1 ogni tre minuti fino all'esaurimento volontario.
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Prima e dopo le 8 settimane di trattamento
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Valutazione degli effetti dell'integrazione di taurina e latte al cioccolato sullo stress ossidativo dei triatleti.
Lasso di tempo: Prima e dopo le 8 settimane di trattamento
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Marcatori di stress ossidativo indicativi di perossidazione lipidica determinati: glutatione ridotto (GSH) secondo il metodo di Sedlak e Lindsay (1968) e malondialdeide (MDA) secondo il metodo proposto da Gerard-Monnier et al. (Gerard-Monnier et al. 1998).
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Prima e dopo le 8 settimane di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AN FCFAR UNESP
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