- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03155919
Taurin-Ergänzung und Triathleten
Wirkungen von Taurin und Schokoladenmilchergänzung auf Körperzusammensetzung, sportliche Leistung und oxidativen Stress bei Triathleten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND: Taurin ist eine stickstoffhaltige Verbindung, die natürlicherweise im Herzen, in Leukozyten, in der Netzhaut, im Zentralnervensystem, insbesondere in den Muskeln, vorkommt. Es hat mehrere positive physiologische Wirkungen wie die antioxidative Wirkung und könnte die Muskelkraftkontraktion und die Insulinsensitivität erhöhen. Triathlon ist eine Sportart mittlerer bis hoher Intensität, die bei intensivem Training zu einem Anstieg des Sauerstoffverbrauchs führen kann und folglich die Produktion freier Radikale und oxidativen Stress erhöht, was die Leistung eines Athleten beeinträchtigen kann. Aufgrund des wöchentlichen intensiven Trainings benötigen Triathleten eine Ernährungsversorgung, die von der Kalorien- und Nährstoffversorgung bis hin zur Verwendung spezifischer Nährstoffe reicht, die zur Erhaltung der Gesundheit beitragen können. Daher wird angenommen, dass die Verwendung von Taurin in Verbindung mit Schokoladenmilch nach dem Training die allgemeine metabolische Insulinwirkung fördern kann, um die Regulierung des Kohlenhydratstoffwechsels zu fördern, die Muskelregeneration zu unterstützen und oxidativen Schäden vorzubeugen und somit die Leistung und den Muskelmassezuwachs von Triathleten zu fördern.
ZIEL: Bewertung der Auswirkungen von Taurin und Schokoladenmilchergänzung auf die Körperzusammensetzung, die sportliche Leistung und den oxidativen Stress bei Triathleten. METHODEN: Eine doppelblinde, zweiwöchige Crossover-Washout-Studie wird mit 20 männlichen Triathleten im Alter von 30 bis 45 Jahren durchgeführt. Angeboten werden während acht Wochen Kapseln mit drei Gramm Taurin oder Placebo und 400 ml Schokoladenmilch trinkfertig. Um die Auswirkungen der Nahrungsergänzung zu beurteilen, wurden die Konzentrationen von Taurin, Laktat, Insulin, Insulinsensitivität (HOMA-IR) im Serum und Urin, Marker des Proteinstoffwechsels (Stickstoff, Kreatinin und Harnstoff im Urin) und Marker für oxidativen Stress (MDA, GSH und Vitamin E) wird quantifiziert. Die Körperzusammensetzung wird mit der Methode des mit Deuterium markierten Wassers gemessen. Die Bewertungen erfolgen in vier Phasen: 1o - vor Beginn der Trainingssaison; 2o - nach 8 Wochen Training; 3o- vor Beginn der zweiten Trainingssaison; und 4o- nach 8 Wochen Training und Ergänzungsabschluss. Die Daten werden nach den Studiengruppen im Durchschnitt und Standardabweichung mit Anwendung der Varianzanalyse zur Überprüfung signifikanter Unterschiede organisiert
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sao Paulo
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Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien
- Flavia Giolo de Carvalho
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männliche Langstrecken-Triathleten, die an semiprofessionellen Triathlons teilgenommen haben. Ihr Training konzentrierte sich auf die brasilianischen Ironman-Meisterschaften.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie in den letzten sechs Monaten eine Muskelverletzung erlitten hatten und/oder derzeit chronische oder tägliche Dosen von entzündungshemmenden Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln einnahmen.
- Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: TAUchoc
Behandlung bestehend aus Taurinpulver und Schokoladenmilch
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Die Nahrungsergänzungsmittel wurden acht Wochen lang in Kapseln angeboten, die drei Gramm Taurinpulver und 400 ml trinkfertige Schokoladenmilch enthielten.
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PLACEBO_COMPARATOR: PLAchoc
Behandlung bestehend aus Placebo (Stärkepulver) und Schokoladenmilch
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Die Nahrungsergänzungsmittel wurden acht Wochen lang in Kapseln angeboten, die drei Gramm Placebo (Stärkepulver) und 400 ml trinkfertige Schokoladenmilch enthielten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber den Taurin-Plasmaspiegeln zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Plasma-Taurin wurde durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (Shimadzu, Modell LC 10AD) bestimmt.
Taurin 99 % wurde als Standard (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO, USA) nach dem Verfahren von Deyl et al. (1986) verwendet.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Auswirkungen von Taurin und Schokoladenmilch-Supplementierung auf Proteinstoffwechselmarker von Triathleten.
Zeitfenster: Vor und nach der 8-wöchigen Behandlung
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Bestimmung von Kreatinin und Harnstoff im Blut mit dem Labtest Kit und Quantifizierung der Stickstoffausscheidung im Urin nach der von Grimble et al. (1988).
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Vor und nach der 8-wöchigen Behandlung
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Bewertung der Auswirkungen einer Supplementierung mit Taurin und Schokoladenmilch auf die aerobe Leistung von Triathleten
Zeitfenster: Vor und nach der 8-wöchigen Behandlung
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Alle Probanden führten einen maximalen inkrementellen Lauftest mit 1 % Steigung auf einem Laufband (Super ATL, Inbramed, Brasilien) in einer kontrollierten Umgebung durch.
Der Test begann mit 8 km·h-1 und die Geschwindigkeit wurde alle drei Minuten um 1 km·h-1 bis zur willentlichen Erschöpfung erhöht.
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Vor und nach der 8-wöchigen Behandlung
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Bewertung der Auswirkungen von Taurin und Schokoladenmilch-Supplementierung auf oxidativen Stress von Triathleten.
Zeitfenster: Vor und nach der 8-wöchigen Behandlung
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Oxidative Stressmarker, die auf eine Lipidperoxidation hinweisen, wurden bestimmt: reduziertes Glutathion (GSH) nach dem Verfahren von Sedlak und Lindsay (1968) und Malondialdehyd (MDA) nach dem von Gerard-Monnier et al. vorgeschlagenen Verfahren. (Gerard-Monnier et al. 1998).
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Vor und nach der 8-wöchigen Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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