- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03155919
Suplementación Taurina y Triatletas
Efectos de la suplementación con taurina y leche chocolatada en la composición corporal, el rendimiento deportivo y el estrés oxidativo en triatletas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES: La taurina es un compuesto nitrogenado, presente de forma natural en el corazón, los leucocitos, la retina, el sistema nervioso central, especialmente en los músculos. Tiene varios efectos fisiológicos beneficiosos como la acción antioxidante y podría aumentar la contracción de la fuerza muscular y la sensibilidad a la insulina. El triatlón es un deporte de intensidad media a alta, que puede provocar un aumento en la tasa de consumo de oxígeno durante el ejercicio intenso y, en consecuencia, aumenta la producción de radicales libres y el estrés oxidativo, lo que puede comprometer el rendimiento de un atleta. Debido al intenso entrenamiento semanal, los triatletas necesitan cuidados nutricionales que van desde la adecuación de calorías y nutrientes hasta el uso de nutrientes específicos que pueden ayudar a mantener la salud. Así, se cree que el uso de taurina asociada a la leche chocolatada después del ejercicio puede promover la acción metabólica general de la insulina para favorecer la regulación del metabolismo de los carbohidratos, ayudar a la recuperación muscular y prevenir el daño oxidativo y así promover el rendimiento de los triatletas y la ganancia de masa muscular.
OBJETIVO: Evaluar los efectos de la suplementación con taurina y leche chocolatada en la composición corporal, el rendimiento atlético y el estrés oxidativo en triatletas MÉTODOS: Se realizará un estudio doble ciego, cruzado, de lavado de 2 semanas con 20 triatletas masculinos, de 30 a 45 años de edad, que se ofrecerá durante ocho semanas en cápsulas que contienen tres gramos de taurina o placebo y 400 ml de leche chocolatada lista para beber. Para evaluar los efectos de la suplementación, las concentraciones séricas y urinarias de taurina, lactato, insulina, sensibilidad a la insulina (HOMA-IR), marcadores del metabolismo proteico (nitrógeno urinario, creatinina y urea) y marcadores de estrés oxidativo (MDA, GSH y vitamina E) será cuantificado. La composición corporal se medirá por el método del agua marcada con deuterio. Las evaluaciones ocurrirán en cuatro etapas: 1o - antes de iniciar la temporada de entrenamiento; 2o - después de 8 semanas de entrenamiento; 3o- antes de iniciar la segunda temporada de entrenamiento; y 4o- después de 8 semanas de finalización del entrenamiento y suplementación. Los datos se organizarán de acuerdo con los grupos de estudio en promedio y desviación estándar con la aplicación de la prueba de análisis de varianza para verificar diferencias significativas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo
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Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil
- Flavia Giolo de Carvalho
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- triatletas masculinos de larga distancia, que compitieron en triatlones semiprofesionales. Su entrenamiento se centró en el Campeonato Brasileño de Ironman.
Criterio de exclusión:
- Se excluyó a los participantes si habían sufrido lesiones musculares en los últimos seis meses y/o estaban tomando dosis diarias o crónicas de medicamentos antiinflamatorios o suplementos nutricionales.
- Participantes que tenían antecedentes de enfermedades cardiovasculares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: TAUchoc
Tratamiento compuesto por polvo de taurina y leche chocolatada
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Los complementos se ofrecieron durante ocho semanas en cápsulas que contenían tres gramos de taurina en polvo y 400 ml de leche chocolatada lista para beber.
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PLACEBO_COMPARADOR: PLAchoc
Tratamiento compuesto por placebo (polvo de almidón) y leche chocolatada
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Los suplementos se ofrecieron durante ocho semanas en cápsulas que contenían tres gramos de placebo (polvo de almidón) y 400 ml de leche chocolatada lista para beber.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a los niveles plasmáticos de taurina basales a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La taurina plasmática se determinó por cromatografía líquida de alta resolución (Shimadzu, modelo LC 10AD).
Como estándar se utilizó taurina al 99 % (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO, EE. UU.) siguiendo el método de Deyl et al (1986).
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los efectos de la suplementación con taurina y leche con chocolate en los marcadores del metabolismo proteico de los triatletas.
Periodo de tiempo: Pre y Post las 8 semanas de tratamiento
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Determinación de creatinina y urea en sangre mediante Labtest Kit, y cuantificación de la excreción urinaria de nitrógeno según el método propuesto por Grimble et al. (1988).
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Pre y Post las 8 semanas de tratamiento
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Evaluación de los efectos de la suplementación con taurina y leche chocolatada en el rendimiento aeróbico de triatletas
Periodo de tiempo: Pre y Post las 8 semanas de tratamiento
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Todos los sujetos realizaron una prueba de carrera incremental máxima con 1% de pendiente en una cinta rodante (Super ATL, Inbramed, Brasil) en un ambiente controlado.
La prueba comenzó a 8 km·h-1 y se aumentó la velocidad en 1 km·h-1 cada tres minutos hasta el agotamiento voluntario.
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Pre y Post las 8 semanas de tratamiento
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Evaluación de los efectos de la suplementación con taurina y leche chocolatada sobre el estrés oxidativo de los triatletas.
Periodo de tiempo: Pre y Post las 8 semanas de tratamiento
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Se determinaron marcadores de estrés oxidativo indicativos de peroxidación lipídica: glutatión reducido (GSH) según el método de Sedlak y Lindsay (1968) y malondialdehído (MDA) según el método propuesto por Gerard-Monnier et al. (Gerard-Monnier et al. 1998).
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Pre y Post las 8 semanas de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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