- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03155919
Taurintillskott och triathleter
Effekter av tillskott av taurin och chokladmjölk i kroppssammansättning, atletisk prestation och oxidativ stress hos triathleter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND: Taurin är en kvävehaltig förening som finns naturligt i hjärtat, leukocyter, näthinnan, centrala nervsystemet, särskilt i muskler. Det har flera fördelaktiga fysiologiska effekter som antioxidantverkan och kan öka muskelkraftskontraktionen och insulinkänsligheten. Triathlon är en sport med medelhög till hög intensitet, som kan orsaka en ökning av syreförbrukningen under intensiv träning och som följaktligen ökar produktionen av fria radikaler och oxidativ stress, vilket kan äventyra en idrottsmans prestation. På grund av den intensiva träningen varje vecka behöver triathleter näringsvård, allt från kalori- och näringstillräcklighet till användningen av specifika näringsämnen som kan hjälpa till att upprätthålla hälsan. Således tros det att användningen av taurin i samband med chokladmjölk efter träning kan främja allmän metabolisk insulinverkan för att gynna reglering av kolhydratmetabolism, hjälpa musklerna att återhämta sig och förhindra oxidativ skada och därmed främja triathleters prestation och muskelmassaökning.
MÅL: Utvärdera effekterna av tillskott av taurin och chokladmjölk i kroppssammansättning, atletisk prestation och oxidativ stress hos triatleter. METODER: En dubbelblind, crossover, 2-veckors uttvättningsstudie kommer att genomföras med 20 manliga triathleter, i åldern 30 till 45 år, som kommer att erbjudas under åtta veckor kapslar innehållande tre gram taurin eller placebo och 400 ml chokladmjölk färdig att dricka. För att bedöma effekterna av tillskott, koncentrationer av serum och urintaurin, laktat, insulin, insulinkänslighet (HOMA-IR), markörer för proteinmetabolism (kväve i urinen, kreatinin och urea) och oxidativ stressmarkörer (MDA, GSH och vitamin E) kommer att kvantifieras. Kroppssammansättningen kommer att mätas med metoden med deuteriummärkt vatten. Utvärderingarna kommer att ske i fyra steg: 1o - innan träningssäsongen börjar; 2o - efter 8 veckors träning; 3o- innan den andra träningssäsongen påbörjas; och 4o- efter 8 veckors träning och komplettering. Data kommer att organiseras enligt studiegrupperna i genomsnitt och standardavvikelse med tillämpning av variansanalys för att verifiera signifikanta skillnader
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien
- Flavia Giolo de Carvalho
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manliga, långdistanstriathleter, som tävlade i semiprofessionellt triathlon. Deras träning var inriktad på de brasilianska Ironman-mästerskapen.
Exklusions kriterier:
- Deltagarna uteslöts om de hade upplevt muskelskada under de senaste sex månaderna och/eller för närvarande tog kroniska eller dagliga doser av antiinflammatorisk medicin eller kosttillskott.
- Deltagare som hade en historia av hjärt-kärlsjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: TAUchoc
Behandling som består av taurinpulver och chokladmjölk
|
Tillskotten erbjöds under åtta veckor i kapslar innehållande tre gram taurinpulver och 400 ml chokladmjölk färdig att dricka.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: PLAchoc
Behandlingen består av placebo (stärkelsepulver) och chokladmjölk
|
Tillskotten erbjöds under åtta veckor i kapslar innehållande tre gram placebo (stärkelsepulver) och 400 ml chokladmjölk färdig att dricka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen för taurinplasmanivåer efter 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
|
Plasmataurin bestämdes genom högpresterande vätskekromatografi (Shimadzu, modell LC 10AD).
Taurin 99 % användes som standard (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO, USA) enligt metoden enligt Deyl et al (1986).
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av effekterna av tillskott av taurin och chokladmjölk på proteinmetabolismmarkörer hos triathleter.
Tidsram: Före och efter 8 veckors behandling
|
Bestämning av blodkreatinin och urea med Labtest Kit, och kvantifiering av urinutsöndring av kväve enligt den metod som föreslagits av Grimble et al. (1988).
|
Före och efter 8 veckors behandling
|
|
Utvärdering av effekterna av tillskott av taurin och chokladmjölk på triathleters aeroba prestanda
Tidsram: Före och efter 8 veckors behandling
|
Alla försökspersoner utförde ett maximalt inkrementellt löptest med 1 % gradient på ett löpband (Super ATL, Inbramed, Brasilien) i en kontrollerad miljö.
Testet började vid 8 km·h-1 och hastigheten ökades med 1 km·h-1 var tredje minut fram till frivillig utmattning.
|
Före och efter 8 veckors behandling
|
|
Utvärdering av effekterna av tillskott av taurin och chokladmjölk på oxidativ stress hos triatleter.
Tidsram: Före och efter 8 veckors behandling
|
Oxidativ stressmarkörer som tyder på lipidperoxidation bestämdes: reducerat glutation (GSH) enligt metoden enligt Sedlak och Lindsay (1968) och malondialdehyd (MDA) med användning av metoden som föreslagits av Gerard-Monnier et al. (Gerard-Monnier et al. 1998).
|
Före och efter 8 veckors behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AN FCFAR UNESP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Atletisk proteinuri
-
Nantes University HospitalAvslutad
-
Marshall UniversityUniversity at BuffaloRekrytering
-
kewen Chen,MDAktiv, inte rekryterandeMottagare av njurtransplantation | Patienter med proteinuriKina
-
Gulhane School of MedicineAvslutadVi sökte efter effekterna av kalciumkanalblockerare amlodipin på kliniska och laboratorieparametrar hos diabetespatienter med proteinuri.Kalkon
-
University of Mississippi Medical CenterAvslutadGraviditet; Proteinuri, med högt blodtryck (svår havandeskapsförgiftning) | Leverans; Proteinuri, med graviditetshypertoni (preeklampsi, svår) | Graviditet; Hypertoni, graviditetshypertoni, med albuminuri (svår havandeskapsförgiftning)Förenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalTravere Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuProteinuri | Proteinurisk njursjukdom | Proteinuri i nefrotiskt område | Proteinurisk NjursjukdomFörenta staterna
-
Greater Boston Medical AssociatesMassachusetts General HospitalOkändMinskning av proteinuri med H.P. Acthar Gel och dess effekter på klinisk funktion och podocytfunktionFörenta staterna
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...OkändBasal proteinuri under graviditetKalkon
-
AstraZenecaAktiv, inte rekryterandeKronisk njursjukdom med hög proteinuriFörenta staterna, Italien, Nederländerna, Storbritannien, Danmark, Thailand, Kanada, Frankrike, Brasilien, Vietnam, Kina, Malaysia, Taiwan, Israel, Spanien, Tyskland, Sydafrika, Polen, Japan, Sverige, Bulgarien, Argentina, Indien, Öste... och mer