- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03155919
Suplementacja tauryną i triathloniści
Wpływ suplementacji tauryną i mlekiem czekoladowym na skład ciała, wyniki sportowe i stres oksydacyjny u triathlonistów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
WSTĘP: Tauryna jest związkiem azotowym naturalnie występującym w sercu, leukocytach, siatkówce, ośrodkowym układzie nerwowym, a zwłaszcza w mięśniach. Ma kilka korzystnych efektów fizjologicznych, takich jak działanie przeciwutleniające i może zwiększać skurcz mięśni i wrażliwość na insulinę. Triathlon to sport o średniej lub wysokiej intensywności, który może powodować wzrost tempa zużycia tlenu podczas intensywnych ćwiczeń, aw konsekwencji zwiększa produkcję wolnych rodników i stres oksydacyjny, co może negatywnie wpływać na wyniki sportowca. Ze względu na cotygodniowe intensywne treningi triathloniści potrzebują opieki żywieniowej, począwszy od odpowiedniej kaloryczności i składników odżywczych, po stosowanie określonych składników odżywczych, które mogą pomóc w utrzymaniu zdrowia. Dlatego uważa się, że stosowanie tauryny związanej z mlekiem czekoladowym po wysiłku fizycznym może promować ogólne metaboliczne działanie insuliny, aby sprzyjać regulacji metabolizmu węglowodanów, wspomagać regenerację mięśni i zapobiegać uszkodzeniom oksydacyjnym, a tym samym promować wydajność triathlonistów i przyrost masy mięśniowej.
CEL: Ocena wpływu suplementacji tauryną i mlekiem czekoladowym na skład ciała, wyniki sportowe i stres oksydacyjny u triathlonistów METODY: Podwójnie ślepe, krzyżowe, 2-tygodniowe badanie wypłukiwania zostanie przeprowadzone z udziałem 20 triathlonistów płci męskiej w wieku od 30 do 45 lat, które będą oferowane przez osiem tygodni w kapsułkach zawierających trzy gramy tauryny lub placebo oraz 400 ml mleka czekoladowego gotowego do spożycia. W celu oceny efektów suplementacji oznaczono stężenia tauryny w surowicy i moczu, mleczanów, insuliny, wrażliwości na insulinę (HOMA-IR), markery metabolizmu białek (azot w moczu, kreatynina i mocznik) oraz markery stresu oksydacyjnego (MDA, GSH i witamina E) zostanie określony ilościowo. Skład ciała będzie mierzony metodą wody znakowanej deuterem. Oceny odbywać się będą w czterech etapach: 1o - przed rozpoczęciem sezonu szkoleniowego; 2o - po 8 tygodniach treningu; 3o- przed rozpoczęciem drugiego sezonu treningowego; oraz 4o – po 8 tygodniach treningu i zakończeniu suplementacji. Dane zostaną uporządkowane według grup badawczych w postaci średniej i odchylenia standardowego z zastosowaniem testu analizy wariancji w celu weryfikacji istotnych różnic
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazylia
- Flavia Giolo de Carvalho
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni, triathloniści długodystansowi, którzy rywalizowali w półprofesjonalnych triathlonach. Ich trening koncentrował się na Mistrzostwach Brazylii Ironman.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli doznali urazu mięśni w ciągu ostatnich sześciu miesięcy i/lub przyjmowali obecnie przewlekłe lub codzienne dawki leków przeciwzapalnych lub suplementów diety.
- Uczestnicy, którzy mieli historię chorób układu krążenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: TAUchoc
Kuracja skomponowana z pudru tauryny i mleka czekoladowego
|
Suplementy były oferowane przez osiem tygodni w kapsułkach zawierających trzy gramy tauryny w proszku i 400 ml mleka czekoladowego gotowego do spożycia.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: PLChoc
Kuracja złożona z placebo (skrobia w proszku) i mleka czekoladowego
|
Suplementy były oferowane przez osiem tygodni w kapsułkach zawierających trzy gramy placebo (skrobia w proszku) i 400 ml mleka czekoladowego gotowego do spożycia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego tauryny w osoczu po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Taurynę w osoczu oznaczano metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (Shimadzu, model LC 10AD).
Jako wzorzec zastosowano 99% taurynę (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO, USA) zgodnie z metodą Deyla i in. (1986).
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu suplementacji tauryną i mlekiem czekoladowym na markery metabolizmu białek u triathlonistów.
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach leczenia
|
Oznaczanie kreatyniny i mocznika we krwi za pomocą zestawu Labtest Kit oraz oznaczanie ilościowe wydalania azotu z moczem według metody zaproponowanej przez Grimble et al. (1988).
|
Przed i po 8 tygodniach leczenia
|
|
Ocena wpływu suplementacji tauryną i mlekiem czekoladowym na wydolność tlenową triathlonistów
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach leczenia
|
Wszyscy badani wykonali test biegowy z maksymalnym przyrostem przy nachyleniu 1% na bieżni (Super ATL, Inbramed, Brazylia) w kontrolowanym środowisku.
Test rozpoczął się przy 8 km·h-1 i prędkość zwiększano o 1 km·h-1 co trzy minuty, aż do wolicjonalnego wyczerpania.
|
Przed i po 8 tygodniach leczenia
|
|
Ocena wpływu suplementacji tauryną i mlekiem czekoladowym na stres oksydacyjny triathlonistów.
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach leczenia
|
Oznaczono markery stresu oksydacyjnego wskazujące na peroksydację lipidów: glutation zredukowany (GSH) według metody Sedlak i Lindsay (1968) oraz dialdehyd malonowy (MDA) metodą zaproponowaną przez Gerard-Monnier i in. (Gerard-Monnier i in. 1998).
|
Przed i po 8 tygodniach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AN FCFAR UNESP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .