- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03155919
Suplementação de Taurina e Triatletas
Efeitos da Suplementação de Taurina e Leite com Achocolatado na Composição Corporal, Performance Atlética e Estresse Oxidativo em Triatletas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDAMENTOS: A taurina é um composto nitrogenado, naturalmente presente no coração, leucócitos, retina, sistema nervoso central, principalmente nos músculos. Possui vários efeitos fisiológicos benéficos como ação antioxidante, podendo aumentar a contração da força muscular e a sensibilidade à insulina. O triathlon é um esporte de média a alta intensidade, que pode causar um aumento na taxa de consumo de oxigênio durante o exercício intenso e conseqüentemente aumentar a produção de radicais livres e o estresse oxidativo, que podem comprometer o desempenho do atleta. Devido ao intenso treinamento semanal, os triatletas necessitam de cuidados nutricionais que vão desde a adequação de calorias e nutrientes até a utilização de nutrientes específicos que possam auxiliar na manutenção da saúde. Assim, acredita-se que o uso da taurina associada ao achocolatado após o exercício pode promover ação metabólica geral da insulina a fim de favorecer a regulação do metabolismo de carboidratos, auxiliar na recuperação muscular e prevenir o dano oxidativo e assim promover o desempenho dos triatletas e o ganho de massa muscular.
OBJETIVO: Avaliar os efeitos da suplementação de taurina e achocolatado na composição corporal, desempenho atlético e estresse oxidativo em triatletas. que serão oferecidas durante oito semanas cápsulas contendo três gramas de taurina ou placebo e 400 ml de achocolatado pronto para beber. Com o objetivo de avaliar os efeitos da suplementação, as concentrações de taurina sérica e urinária, lactato, insulina, sensibilidade à insulina (HOMA-IR), marcadores do metabolismo proteico (nitrogênio urinário, creatinina e uréia) e marcadores de estresse oxidativo (MDA, GSH e vitamina E) serão quantificados. A composição corporal será medida pelo método da água marcada com deutério. As avaliações ocorrerão em quatro etapas: 1o - antes do início da temporada de treinamento; 2o - após 8 semanas de treinamento; 3o- antes de iniciar a segunda época de treinos; e 4o- após 8 semanas de treinamento e conclusão da suplementação. Os dados serão organizados de acordo com os grupos de estudo em média e desvio padrão com aplicação de teste de análise de variância para verificação de diferenças significativas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sao Paulo
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Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil
- Flavia Giolo de Carvalho
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens, triatletas de longa distância, que competiram em triatlos semiprofissionais. Seus treinos eram focados no Campeonato Brasileiro de Ironman.
Critério de exclusão:
- Os participantes foram excluídos se tivessem sofrido lesão muscular nos últimos seis meses e/ou estivessem tomando doses crônicas ou diárias de medicamentos anti-inflamatórios ou suplementos nutricionais.
- Participantes com histórico de doenças cardiovasculares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: TAUchoc
Tratamento composto por taurina em pó e achocolatado
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Os suplementos foram oferecidos durante oito semanas em cápsulas contendo três gramas de taurina em pó e 400 ml de achocolatado pronto para beber.
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PLACEBO_COMPARATOR: PLAchoc
Tratamento composto por placebo (amido em pó) e achocolatado
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Os suplementos foram oferecidos durante oito semanas em cápsulas contendo três gramas de placebo (amido em pó) e 400 ml de achocolatado pronto para beber.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração dos níveis plasmáticos basais de taurina em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
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A taurina plasmática foi determinada por cromatografia líquida de alta eficiência (Shimadzu, modelo LC 10AD).
Taurina 99% foi usada como padrão (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO, EUA) seguindo o método de Deyl et al (1986).
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação dos efeitos da suplementação de taurina e achocolatado sobre marcadores do metabolismo protéico de triatletas.
Prazo: Pré e Pós as 8 semanas de tratamento
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A determinação da creatinina e uréia sanguíneas pelo Kit Labtest e a quantificação da excreção urinária de nitrogênio segundo o método proposto por Grimble et al. (1988).
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Pré e Pós as 8 semanas de tratamento
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Avaliação dos efeitos da suplementação de taurina e achocolatado no desempenho aeróbico de triatletas
Prazo: Pré e Pós as 8 semanas de tratamento
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Todos os sujeitos realizaram um teste de corrida incremental máximo com gradiente de 1% em esteira (Super ATL, Inbramed, Brasil) em ambiente controlado.
O teste iniciou em 8 km·h-1 e a velocidade foi aumentada em 1 km·h-1 a cada três minutos até a exaustão voluntária.
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Pré e Pós as 8 semanas de tratamento
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Avaliação dos efeitos da suplementação de taurina e achocolatado no estresse oxidativo de triatletas.
Prazo: Pré e Pós as 8 semanas de tratamento
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Marcadores de estresse oxidativo indicativos de peroxidação lipídica determinaram: glutationa reduzida (GSH) pelo método de Sedlak e Lindsay (1968) e malondialdeído (MDA) pelo método proposto por Gerard-Monnier et al. (Gerard-Monnier et al. 1998).
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Pré e Pós as 8 semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AN FCFAR UNESP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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