- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03155919
Taurintilskudd og triatleter
Effekter av tilskudd av taurin og sjokolademelk i kroppssammensetning, atletisk ytelse og oksidativt stress hos triatleter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN: Taurin er en nitrogenholdig forbindelse, naturlig tilstede i hjerte, leukocytter, netthinnen, sentralnervesystemet, spesielt i muskler. Det har flere gunstige fysiologiske effekter som antioksidantvirkning, og kan øke muskelkraftsammentrekning og insulinfølsomhet. Triatlon er en sport med middels til høy intensitet, som kan forårsake en økning i oksygenforbruket under intens trening og som følgelig øker frie radikaler og oksidativt stress, som kan kompromittere en idrettsutøvers prestasjoner. På grunn av den ukentlige intense treningen, trenger triatleter ernæringspleie som spenner fra kalori- og næringstilstrekkelighet til bruk av spesifikke næringsstoffer som kan bidra til å opprettholde helsen. Dermed antas det at bruk av taurin assosiert med sjokolademelk etter trening kan fremme generell metabolsk insulinvirkning for å favorisere regulering av karbohydratmetabolismen, hjelpe muskelgjenoppretting og forhindre oksidativ skade og dermed fremme triatleters ytelse og muskelmasseøkning.
MÅL: Evaluere effekten av tilskudd av taurin og sjokolademelk i kroppssammensetning, atletisk ytelse og oksidativt stress hos triatleter. METODER: En dobbeltblind, crossover, 2-ukers utvaskingsstudie vil bli utført med 20 mannlige triatleter i alderen 30 til 45 år, som vil bli tilbudt i løpet av åtte uker kapsler som inneholder tre gram taurin eller placebo og 400 ml sjokolademelk klar til å drikke. For å vurdere effekten av tilskudd, konsentrasjoner av serum og urintaurin, laktat, insulin, insulinfølsomhet (HOMA-IR), markører for proteinmetabolisme (nitrogen i urinen, kreatinin og urea) og oksidativt stressmarkører (MDA, GSH og vitamin). E) vil bli kvantifisert. Kroppssammensetning vil bli målt med metoden med deuteriummerket vann. Evalueringene vil skje i fire trinn: 1o - før treningssesongen starter; 2o - etter 8 ukers trening; 3o- før start av andre treningssesong; og 4o- etter 8 ukers trening og komplettering av tilskudd. Data vil bli organisert i henhold til studiegruppene på gjennomsnitt og standardavvik med bruk av variansanalyse for å verifisere signifikante forskjeller
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil
- Flavia Giolo de Carvalho
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlige, langdistanse triatleter, som konkurrerte i semiprofesjonelt triatlon. Treningen deres var fokusert på det brasilianske Ironman-mesterskapet.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne ble ekskludert hvis de hadde opplevd muskelskade i løpet av de siste seks månedene og/eller tok kroniske eller daglige doser av antiinflammatorisk medisin eller kosttilskudd.
- Deltakere som hadde en historie med hjerte- og karsykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: TAUchoc
Behandling sammensatt av taurinpulver og sjokolademelk
|
Tilskuddene ble tilbudt i løpet av åtte uker i kapsler som inneholdt tre gram taurinpulver og 400 ml sjokolademelk klar til å drikke.
|
PLACEBO_COMPARATOR: PLAchoc
Behandlingen består av placebo (stivelsespulver) og sjokolademelk
|
Tilskuddene ble tilbudt i løpet av åtte uker i kapsler som inneholdt tre gram placebo (stivelsespulver) og 400 ml sjokolademelk klar til å drikke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline taurin plasmanivåer ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
|
Plasmataurin ble bestemt ved høyytelses væskekromatografi (Shimadzu, modell LC 10AD).
Taurin 99 % ble brukt som standard (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO, USA) etter metoden til Deyl et al (1986).
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av effekten av taurin og sjokolademelktilskudd på proteinmetabolismemarkører hos triatleter.
Tidsramme: Før og etter de 8 ukene med behandling
|
Bestemmelse av blodkreatinin og urea ved Labtest Kit, og kvantifisering av urinutskillelse av nitrogen i henhold til metoden foreslått av Grimble et al. (1988).
|
Før og etter de 8 ukene med behandling
|
Evaluering av effekten av taurin og sjokolademelktilskudd på triatleters aerobe ytelse
Tidsramme: Før og etter de 8 ukene med behandling
|
Alle forsøkspersonene utførte en maksimal inkrementell løpetest med 1 % gradient på en tredemølle (Super ATL, Inbramed, Brasil) i et kontrollert miljø.
Testen begynte på 8 km·t-1 og hastigheten ble økt med 1 km·t-1 hvert tredje minutt inntil frivillig utmattelse.
|
Før og etter de 8 ukene med behandling
|
Evaluering av effekten av taurin og sjokolademelktilskudd på oksidativt stress hos triatleter.
Tidsramme: Før og etter de 8 ukene med behandling
|
Oksidative stressmarkører som indikerer lipidperoksidasjon bestemt: redusert glutation (GSH) i henhold til metoden til Sedlak og Lindsay (1968) og malondialdehyd (MDA) ved bruk av metoden foreslått av Gerard-Monnier et al. (Gerard-Monnier et al. 1998).
|
Før og etter de 8 ukene med behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AN FCFAR UNESP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atletisk proteinuri
-
Nantes University HospitalAvsluttet
-
Marshall UniversityUniversity at BuffaloRekruttering
-
Gulhane School of MedicineFullførtVi søkte etter effekten av kalsiumkanalblokker amlodipin på de kliniske og laboratorieparametrene til diabetespasienter med proteinuri.Tyrkia
-
University of Mississippi Medical CenterFullførtSvangerskap; Proteinuri, med hypertensjon (alvorlig svangerskapsforgiftning) | Leveranse; Proteinuri, med svangerskapshypertensjon (preeklampsi, alvorlig) | Svangerskap; Hypertensjon, svangerskapshypertensjon, med albuminuri (alvorlig svangerskapsforgiftning)Forente stater
-
Greater Boston Medical AssociatesMassachusetts General HospitalUkjentReduksjon av proteinuri med H.P. Acthar Gel og dens effekter på klinisk funksjon og podocyttfunksjonForente stater
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...UkjentBasal proteinuri under graviditetTyrkia
-
Brigham and Women's HospitalBristol-Myers SquibbFullført
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ukjent
-
Georgetown UniversityUkjent