- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03155919
Supplémentation en taurine et triathlètes
Effets de la supplémentation en taurine et en lait au chocolat sur la composition corporelle, la performance sportive et le stress oxydatif chez les triathlètes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE : La taurine est un composé azoté, naturellement présent dans le cœur, les leucocytes, la rétine, le système nerveux central, en particulier dans les muscles. Il a plusieurs effets physiologiques bénéfiques comme l'action antioxydante et pourrait augmenter la contraction de la force musculaire et la sensibilité à l'insuline. Le triathlon est un sport d'intensité moyenne à élevée, qui peut entraîner une augmentation du taux de consommation d'oxygène lors d'un exercice intense et par conséquent augmente la production de radicaux libres et le stress oxydatif, ce qui peut compromettre les performances d'un athlète. En raison de l'entraînement intense hebdomadaire, les triathlètes ont besoin de soins nutritionnels allant de l'adéquation des calories et des nutriments à l'utilisation de nutriments spécifiques qui peuvent aider à maintenir la santé. Ainsi, on pense que l'utilisation de la taurine associée au lait au chocolat après l'effort peut favoriser l'action métabolique générale de l'insuline afin de favoriser la régulation du métabolisme des glucides, aider à la récupération musculaire et prévenir les dommages oxydatifs et ainsi favoriser les performances et la prise de masse musculaire des triathlètes.
OBJECTIF : Évaluer les effets de la supplémentation en taurine et en lait au chocolat sur la composition corporelle, la performance sportive et le stress oxydatif chez les triathlètes qui seront proposés pendant huit semaines des gélules contenant trois grammes de taurine ou un placebo et 400 ml de lait au chocolat prêt à boire. Afin d'évaluer les effets de la supplémentation, les concentrations sériques et urinaires de taurine, lactate, insuline, sensibilité à l'insuline (HOMA-IR), les marqueurs du métabolisme protéique (azote urinaire, créatinine et urée) et les marqueurs du stress oxydatif (MDA, GSH et vitamine E) sera quantifié. La composition corporelle sera mesurée par la méthode de l'eau marquée au deutérium. Les évaluations se dérouleront en quatre étapes : 1o - avant le début de la saison d'entraînement ; 2o - après 8 semaines d'entraînement ; 3o- avant le début de la deuxième saison d'entraînement ; et 4o- après 8 semaines d'entraînement et d'achèvement de la supplémentation. Les données seront organisées selon les groupes d'étude sur la moyenne et l'écart type avec l'application d'un test d'analyse de la variance pour vérifier les différences significatives
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sao Paulo
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Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brésil
- Flavia Giolo de Carvalho
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- triathlètes masculins de longue distance, qui ont participé à des triathlons semi-professionnels. Leur entraînement était axé sur les championnats brésiliens Ironman.
Critère d'exclusion:
- Les participants ont été exclus s'ils avaient subi une blessure musculaire au cours des six derniers mois et/ou s'ils prenaient actuellement des doses chroniques ou quotidiennes de médicaments anti-inflammatoires ou de suppléments nutritionnels.
- Participants ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: TAUchoc
Traitement composé de poudre de taurine et de lait au chocolat
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Les suppléments ont été proposés pendant huit semaines dans des gélules contenant trois grammes de poudre de taurine et 400 ml de lait au chocolat prêt à boire.
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PLACEBO_COMPARATOR: PLAchoc
Traitement composé de placebo (poudre d'amidon) et de lait au chocolat
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Les suppléments ont été offerts pendant huit semaines dans des gélules contenant trois grammes de placebo (poudre d'amidon) et 400 ml de lait au chocolat prêt à boire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux taux plasmatiques de taurine de base à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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La taurine plasmatique a été dosée par chromatographie liquide à haute performance (Shimadzu, modèle LC 10AD).
La taurine 99 % a été utilisée comme étalon (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO, USA) selon la méthode de Deyl et al (1986).
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des effets de la supplémentation en taurine et en lait chocolaté sur les marqueurs du métabolisme protéique des triathlètes.
Délai: Avant et après les 8 semaines de traitement
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Dosage de la créatininémie et de l'urée sanguine par Labtest Kit, et quantification de l'excrétion urinaire d'azote selon la méthode proposée par Grimble et al. (1988).
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Avant et après les 8 semaines de traitement
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Évaluation des effets de la supplémentation en taurine et lait chocolaté sur les performances aérobies des triathlètes
Délai: Avant et après les 8 semaines de traitement
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Tous les sujets ont effectué un test de course incrémentielle maximale avec une pente de 1 % sur un tapis roulant (Super ATL, Inbramed, Brésil) dans un environnement contrôlé.
Le test débutait à 8 km·h-1 et la vitesse était augmentée de 1 km·h-1 toutes les trois minutes jusqu'à épuisement volontaire.
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Avant et après les 8 semaines de traitement
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Evaluation des effets de la supplémentation en taurine et lait chocolaté sur le stress oxydatif des triathlètes.
Délai: Avant et après les 8 semaines de traitement
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Marqueurs de stress oxydatif indicatifs de la peroxydation lipidique déterminés : glutathion réduit (GSH) selon la méthode de Sedlak et Lindsay (1968) et malondialdéhyde (MDA) selon la méthode proposée par Gérard-Monnier et al. (Gérard-Monnier et al. 1998).
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Avant et après les 8 semaines de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AN FCFAR UNESP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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