Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klimatoterapie versus topická kombinace kortikosteroidů a kyseliny salicylové v léčbě psoriázy

15. května 2017 aktualizováno: ESAhmed, Assiut University

Klimatoterapie u Rudého moře - Hurghada versus topická kombinace kortikosteroidů a kyseliny salicylové v léčbě psoriázy

Psoriáza je multisystémové onemocnění, které se převážně projevuje jako chronický zánět kůže a vyznačuje se šupinatými, erytematózními skvrnami, papuly a plaky, které jsou často svědivé. Jako chronické onemocnění lupénka narůstá a ubývá po celou dobu života pacienta. Průběh onemocnění je modifikován zahájením a ukončením léčby a spontánní remise je vzácná. Klinicky mohou být léze distribuovány v kterékoli části těla, což má za následek zhoršené důsledky na vnímání tělesného obrazu, sociální vztahy a obecně na kvalitu života.

Přehled studie

Detailní popis

Závažnost psoriázy je definována rozsahem postižení povrchu těla a také postižením oblastí, které podstatně ovlivňují každodenní život, jako jsou ruce, nohy, obličej a oblast genitálií. Přibližně 80 % pacientů má mírné až středně těžké onemocnění a 20 % má středně těžké až těžké onemocnění. Přestože přesná etiologie psoriázy zůstává neznámá, k jejímu rozvoji a exacerbaci přispívá kombinace imunologických, genetických a environmentálních faktorů. Psoriáza má multifaktoriální patogenezi, ve které se predisponující genetické faktory (dysregulace imunitního systému a alterace keratinocytů) a spouštěcí faktory prostředí (jako je lokální trauma, streptokokové infekce, emoční stres, léky jako B-blokátory a lithium) vzájemně ovlivňují tak, že spouštějí specifická imunitní odpověď zprostředkovaná T-lymfocyty. Léčba psoriázy je stále velmi složitá. K dispozici je několik způsobů léčby plakové psoriázy jako lokální léky pro mírné až středně těžké případy psoriázy (kortikosteroidy, analogy vit D3, kyselina salicylová, dithranol atd.). Fototerapie je užitečná u středně těžké psoriázy nereagující na samotnou topickou léčbu. U těžkých forem psoriázy se používá systémová léčba včetně imunosupresivních léků jako je metotrexát nebo cyklosporin, retinoidy aj. a v případě kontraindikace nebo neúčinnosti těchto léků lze tyto těžké formy psoriázy léčit biologickými léky jako je adalimumab, etanercept, infliximab atd. Klimatoterapie představuje bezpečnou a účinnou alternativu ke konvenční terapeutické modalitě pro psoriázu. Klimatoterapeutická léčba je založena na léčebných kapacitách přírodních zdrojů. Klimatická léčba zahrnuje balneoterapii a slunění. Balneoterapie představuje soubor metod a praktik (koupání, pití, inhalace atd.)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 60 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinická diagnóza psoriázy (mírná až středně závažná).
  2. Věk 9-60 let

Kritéria vyloučení:

1-Pacienti do 9 let. 2-Pacient s těžkou psoriázou. 3-Rakovina kůže. 4- Renální insuficience. 5-Akutní infekce. 6-Těžká hypertenze. 7-Kůže a systémová onemocnění zhoršená vystavením slunci. 8-Akutní a nekontrolovaná doprovodná onemocnění. 9-Ischemická choroba srdeční nebo jakákoli nemoc, která jim znemožňuje koupat se.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: studijní skupina
srovnání klimatoterapie a lokální kombinace kortikosteroidů a kyseliny salicylové v léčbě psoriázy
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolní skupina
srovnání klimatoterapie a lokální kombinace kortikosteroidů a kyseliny salicylové v léčbě psoriázy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s dobrou odpovědí na léčbu
Časové okno: 1 den
Diditální fotografie a histopatologické vyšetření
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. července 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Papuloskvamózní kožní onemocnění

3
Předplatit