Climatothérapie versus association topique de corticostéroïdes et d'acide salicylique dans le traitement du psoriasis
15 mai 2017 mis à jour par: ESAhmed, Assiut University
Climatothérapie à la mer Rouge - Hurghada versus combinaison topique de corticostéroïdes et d'acide salicylique dans le traitement du psoriasis
Le psoriasis est une maladie multisystémique qui se manifeste principalement par une inflammation chronique de la peau et caractérisée par des plaques, des papules et des plaques squameuses et érythémateuses, qui sont souvent prurigineuses.
En tant que maladie chronique, le psoriasis croît et décroît tout au long de la vie du patient.
L'évolution de la maladie est modifiée avec l'initiation et l'arrêt du traitement, et la rémission spontanée est rare.
Cliniquement les lésions peuvent se répartir dans n'importe quelle partie du corps, cela entraîne des conséquences altérées sur la perception de l'image corporelle, les relations sociales et en général sur la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gravité du psoriasis est définie par l'étendue de l'atteinte de la surface corporelle ainsi que l'atteinte de zones qui affectent considérablement la vie quotidienne telles que les mains, les pieds, le visage et la région génitale .
Environ 80 % des patients ont une maladie légère à modérée et 20 % une maladie modérée à sévère.
Bien que l'étiologie précise du psoriasis reste inconnue, une combinaison de facteurs immunologiques, génétiques et environnementaux contribue à son développement et à son exacerbation.
Le psoriasis a une pathogenèse multifactorielle dans laquelle des facteurs génétiques prédisposants (dérégulation du système immunitaire et altération des kératinocytes) et des facteurs déclenchants environnementaux (tels que traumatismes locaux, infections streptococciques, stress émotionnel, médicaments comme les B-bloquants et le lithium) interagissent les uns avec les autres en déclenchant une réponse immunitaire spécifique médiée par les lymphocytes T. Le traitement du psoriasis est encore très complexe.
Plusieurs traitements du psoriasis en plaques sont disponibles sous forme de médicaments topiques pour les cas de psoriasis légers à modérés (corticostéroïdes, analogues de la vit D3, acide salicylique, dithranol, etc.).
La photothérapie est utile dans le psoriasis modérément sévère qui ne répond pas au traitement topique seul.
Le traitement systémique est utilisé pour les formes sévères de psoriasis comprenant des médicaments immunosuppresseurs tels que le méthotrexate ou la cyclosporine, les rétinoïdes, etc., et en cas de contre-indications ou d'inefficacité de ces médicaments ces formes sévères de psoriasis peuvent être traitées avec des médicaments biologiques tels que l'adalimumab, l'étanercept, infliximab, etc. La climatothérapie présente une alternative sûre et efficace à la modalité thérapeutique conventionnelle du psoriasis.
Le traitement de climatothérapie est basé sur les capacités de guérison des ressources naturelles. Le traitement climatique comprend la balnéothérapie et l'exposition au soleil.
La balnéothérapie représente un ensemble de méthodes et de pratiques (bain, boisson, inhalation, etc.)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 60 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du psoriasis (léger à modéré) .
- Âge 9-60 ans
Critère d'exclusion:
1-Patients de moins de 9 ans. 2-Patient avec psoriasis sévère. 3-Cancer de la peau. 4-Insuffisance rénale. 5-Infections aiguës. 6-Hypertension artérielle sévère. 7-Maladies cutanées et systémiques aggravées par l'exposition au soleil. 8-Maladies concomitantes aiguës et non contrôlées. 9-Cardiopathies ischémiques ou toute maladie les rendant incapables de se baigner.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe d'étude
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comparaison entre la climatothérapie et l'association topique de corticoïdes et d'acide salicylique dans le traitement du psoriasis
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe de contrôle
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comparaison entre la climatothérapie et l'association topique de corticoïdes et d'acide salicylique dans le traitement du psoriasis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients ayant une bonne réponse au traitement
Délai: Un jour
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Photographie diditale et examen histopathologique
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- American Academy of Dermatology Work Group; Menter A, Korman NJ, Elmets CA, Feldman SR, Gelfand JM, Gordon KB, Gottlieb A, Koo JY, Lebwohl M, Leonardi CL, Lim HW, Van Voorhees AS, Beutner KR, Ryan C, Bhushan R. Guidelines of care for the management of psoriasis and psoriatic arthritis: section 6. Guidelines of care for the treatment of psoriasis and psoriatic arthritis: case-based presentations and evidence-based conclusions. J Am Acad Dermatol. 2011 Jul;65(1):137-74. doi: 10.1016/j.jaad.2010.11.055. Epub 2011 Feb 8.
- Bowcock AM, Cookson WO. The genetics of psoriasis, psoriatic arthritis and atopic dermatitis. Hum Mol Genet. 2004 Apr 1;13 Spec No 1:R43-55. doi: 10.1093/hmg/ddh094.
- Harari M, Czarnowicki T, Fluss R, Ruzicka T, Ingber A. Patients with early-onset psoriasis achieve better results following Dead Sea climatotherapy. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2012 May;26(5):554-9. doi: 10.1111/j.1468-3083.2011.04099.x. Epub 2011 May 17.
- Harari M, Novack L, Barth J, David M, Friger M, Moses SW. The percentage of patients achieving PASI 75 after 1 month and remission time after climatotherapy at the Dead Sea. Int J Dermatol. 2007 Oct;46(10):1087-91. doi: 10.1111/j.1365-4632.2007.03278.x.
- Chren MM, Lasek RJ, Quinn LM, Mostow EN, Zyzanski SJ. Skindex, a quality-of-life measure for patients with skin disease: reliability, validity, and responsiveness. J Invest Dermatol. 1996 Nov;107(5):707-13. doi: 10.1111/1523-1747.ep12365600.
- Fredriksson T, Pettersson U. Severe psoriasis--oral therapy with a new retinoid. Dermatologica. 1978;157(4):238-44. doi: 10.1159/000250839.
- Guenther LC. Fixed-dose combination therapy for psoriasis. Am J Clin Dermatol. 2004;5(2):71-7. doi: 10.2165/00128071-200405020-00001. Erratum In: Am J Clin Dermatol. 2004;5(4):279.
- Gottlieb A, Korman NJ, Gordon KB, Feldman SR, Lebwohl M, Koo JY, Van Voorhees AS, Elmets CA, Leonardi CL, Beutner KR, Bhushan R, Menter A. Guidelines of care for the management of psoriasis and psoriatic arthritis: Section 2. Psoriatic arthritis: overview and guidelines of care for treatment with an emphasis on the biologics. J Am Acad Dermatol. 2008 May;58(5):851-64. doi: 10.1016/j.jaad.2008.02.040.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2017
Première publication (RÉEL)
17 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Psoriasis
- Maladies de la peau
- Maladies de la peau, papulosquameuses
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Agents dermatologiques
- Agents antifongiques
- Agents kératolytiques
- Acide salicylique
- Salicylates
Autres numéros d'identification d'étude
- CCS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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