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Climatoterapia versus combinación tópica de corticosteroides y ácido salicílico en el tratamiento de la psoriasis

15 de mayo de 2017 actualizado por: ESAhmed, Assiut University

Climatoterapia en el Mar Rojo: Hurghada versus combinación tópica de corticosteroides y ácido salicílico en el tratamiento de la psoriasis

La psoriasis es una enfermedad multisistémica que se manifiesta predominantemente como una inflamación crónica de la piel y se caracteriza por parches, pápulas y placas escamosas y eritematosas, que a menudo son pruriginosas. Como enfermedad crónica, la psoriasis aumenta y disminuye a lo largo de la vida del paciente. El curso de la enfermedad se modifica con el inicio y el cese del tratamiento, y la remisión espontánea es rara. Clínicamente las lesiones pueden estar distribuidas en cualquier parte del cuerpo, lo que conlleva consecuencias negativas sobre la percepción de la imagen corporal, las relaciones sociales y en general sobre la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La gravedad de la psoriasis se define por la extensión de la afectación de la superficie corporal, así como la afectación de áreas que afectan sustancialmente la vida diaria, como las manos, los pies, la cara y la región genital. Aproximadamente el 80% de los pacientes tienen enfermedad leve a moderada y el 20% tienen enfermedad moderada a grave. Aunque se desconoce la etiología precisa de la psoriasis, una combinación de factores inmunológicos, genéticos y ambientales contribuyen a su desarrollo y exacerbación. La psoriasis tiene una patogenia multifactorial en la que factores genéticos predisponentes (desregulación del sistema inmunitario y alteración de los queratinocitos) y factores desencadenantes ambientales (como traumatismos locales, infecciones estreptocócicas, estrés emocional, fármacos como bloqueadores B y litio) interactúan entre sí desencadenando una respuesta inmunitaria específica mediada por linfocitos T. El tratamiento de la psoriasis es todavía muy complejo. Varios tratamientos para la psoriasis en placas están disponibles como medicamentos tópicos para casos leves a moderados de psoriasis (corticosteroides, análogos de vit D3, ácido salicílico, ditranol, etc.). La fototerapia es útil en la psoriasis moderadamente grave que no responde a la terapia tópica sola. El tratamiento sistémico se utiliza para las formas graves de psoriasis que incluyen fármacos inmunosupresores como metotrexato o ciclosporina, retinoides, etc., y en casos de contraindicaciones o ineficacia de estos fármacos estas formas graves de psoriasis pueden tratarse con fármacos biológicos como adalimumab, etanercept, infliximab, etc. La climatoterapia presenta una alternativa segura y eficaz a la modalidad terapéutica convencional para la psoriasis. El tratamiento de climaterapia se basa en las capacidades curativas de los recursos naturales. El tratamiento climático incluye balneoterapia y exposición solar. La balneoterapia representa un conjunto de métodos y prácticas (baño, bebida, inhalación, etc.)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 60 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico clínico de psoriasis (leve a moderada).
  2. Edad 9-60 años

Criterio de exclusión:

1-Pacientes menores de 9 años. 2-Paciente con psoriasis severa. 3-Cáncer de piel. 4-Insuficiencia renal. 5-Infecciones agudas. 6-Hipertensión severa. 7-Enfermedades cutáneas y sistémicas agravadas por la exposición solar. 8-Enfermedades concomitantes agudas y no controladas. 9-Cardiopatías isquémicas o cualquier enfermedad que les impida bañarse.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: grupo de estudio
comparación entre climatoterapia y combinación tópica de corticoides y ácido salicílico en el tratamiento de la psoriasis
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de control
comparación entre climatoterapia y combinación tópica de corticoides y ácido salicílico en el tratamiento de la psoriasis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con Buena respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: 1 día
Fotografía didital y examen histopatológico
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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