Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klimaterapi versus lokal kombinasjon av kortikosteroider og salisylsyre i behandling av psoriasis

15. mai 2017 oppdatert av: ESAhmed, Assiut University

Klimaterapi ved Rødehavet - Hurghada versus lokal kombinasjon av kortikosteroider og salisylsyre i behandling av psoriasis

Psoriasis er en multisystemsykdom som hovedsakelig manifesterer seg som kronisk betennelse i huden og preges av skjellende, erytematøse flekker, papler og plakk, som ofte er kløe. Som kronisk sykdom vokser og avtar psoriasis gjennom pasientens levetid. Sykdomsforløpet modifiseres ved oppstart og seponering av behandling, og spontan remisjon er sjelden. Klinisk kan lesjoner fordele seg i alle deler av kroppen, dette fører til svekkede konsekvenser for oppfatningen av kroppsbilde, sosiale relasjoner og generelt på livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alvorlighetsgraden av psoriasis er definert av omfanget av involvering av kroppsoverflaten samt involvering av områder som vesentlig påvirker dagliglivet som hender, føtter, ansikt og genital region. Omtrent 80 % av pasientene har mild til moderat sykdom og 20 % har moderat til alvorlig sykdom. Selv om den nøyaktige etiologien til psoriasis fortsatt er ukjent, bidrar en kombinasjon av immunologiske, genetiske og miljømessige faktorer til utvikling og forverring. Psoriasis har multifaktoriell patogenese der predisponerende genetiske faktorer (dysregulering av immunsystemet og endring av keratinocytter) og miljømessige triggerfaktorer (som lokale traumer, streptokokkinfeksjoner, følelsesmessig stress, medikamenter som B-blokkere og litium) interagerer med hverandre ved å utløse en spesifikk immunrespons mediert av T-lymfocytter. Behandling av psoriasis er fortsatt svært kompleks. Flere behandlinger for plakkpsoriasis er tilgjengelige som aktuelle medisiner for milde til moderate tilfeller av psoriasis (kortikosteroider, vit D3-analoger, salisylsyre, ditranol etc.). Fototerapi er nyttig ved moderat alvorlig psoriasis som ikke reagerer på lokal terapi alene. Systemisk behandling brukes for alvorlige former for psoriasis inkludert immundempende legemidler som metotreksat eller ciklosporin, retinoider, etc., og i tilfeller av kontraindikasjoner eller ineffektivitet av disse legemidlene kan disse alvorlige formene for psoriasis behandles med biologiske legemidler som adalimumab, etanercept, infliximab, etc. Klimaterapien presenterer et trygt og effektivt alternativ til konvensjonell terapeutisk modalitet for psoriasis. Klimaterapibehandling er basert på helbredende evner til naturressurser. Klimabehandling inkluderer balneoterapi og soleksponering. Balneoterapi representerer et sett med metoder og praksis (bading, drikking, innånding, etc.)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Klinisk diagnose av psoriasis (mild til moderat).
  2. Alder 9-60 år

Ekskluderingskriterier:

1-pasienter under 9 år. 2-pasient med alvorlig psoriasis. 3-Hudkreft. 4-Nyresvikt. 5-Akutte infeksjoner. 6-Alvorlig hypertensjon. 7-Hud og systemiske sykdommer forverret av soleksponering. 8-akutte og ikke-kontrollerte samtidige sykdommer. 9-Iskemiske hjertesykdommer eller sykdom som gjør dem ute av stand til å bade.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: studie gruppe
Legemiddel: Aktuelle kortikosteroider med salisylsyre
sammenligning mellom klimatoterapi og lokal kombinasjon av kortikosteroider og salisylsyre ved behandling av psoriasis
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgruppe
Legemiddel: Aktuelle kortikosteroider med salisylsyre
sammenligning mellom klimatoterapi og lokal kombinasjon av kortikosteroider og salisylsyre ved behandling av psoriasis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med god respons på behandling
Tidsramme: 1 dag
Diditalfotografering og histopatologisk undersøkelse
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Papulosquamous hudsykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere