Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klimatoterápia versus kortikoszteroidok és szalicilsav helyi kombinációja a pikkelysömör kezelésében

2017. május 15. frissítette: ESAhmed, Assiut University

Klimatoterápia a Vörös-tengernél – Hurghada kontra kortikoszteroidok és szalicilsav helyi kombinációja a pikkelysömör kezelésében

A pikkelysömör egy multiszisztémás betegség, amely túlnyomórészt a bőr krónikus gyulladásaként manifesztálódik, és pikkelyes, erythemás foltok, papulák és plakkok jellemzik, amelyek gyakran viszketőek. Krónikus betegségként a pikkelysömör a beteg élete során felgyorsul és fogy. A betegség lefolyása a kezelés megkezdésével és abbahagyásával módosul, a spontán remisszió ritka. Klinikailag az elváltozások a test bármely részében megoszlanak, ami káros következményekkel jár a testkép észlelésében, a társadalmi kapcsolatokban és általában az életminőségben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A pikkelysömör súlyosságát a testfelszíni érintettség mértéke, valamint a mindennapi életet lényegesen befolyásoló területek érintettsége határozza meg, mint például a kezek, lábak, arc és nemi szervek. A betegek körülbelül 80%-a enyhe vagy közepesen súlyos, 20%-a pedig közepesen súlyos. Bár a pikkelysömör pontos etiológiája továbbra is ismeretlen, immunológiai, genetikai és környezeti tényezők kombinációja járul hozzá a kialakulásához és súlyosbodásához. A pikkelysömör többtényezős patogenezissel rendelkezik, amelyben a hajlamosító genetikai tényezők (az immunrendszer szabályozásának zavara és a keratinociták megváltozása) és a környezeti kiváltó tényezők (például lokális trauma, streptococcus fertőzések, érzelmi stressz, gyógyszerek, például B-blokkolók és lítium) kiváltó kölcsönhatásba lépnek egymással. a T-limfociták által közvetített specifikus immunválasz.A pikkelysömör kezelése még mindig nagyon összetett. A plakkos pikkelysömör számos kezelése elérhető helyi gyógyszerként a pikkelysömör enyhe vagy közepesen súlyos eseteire (kortikoszteroidok, vit D3 analógok, szalicilsav, ditranol stb.). A fényterápia hasznos a közepesen súlyos pikkelysömörben, amely önmagában nem reagál a helyi terápiára. A szisztémás kezelést a pikkelysömör súlyos formái esetén alkalmazzák, beleértve az immunszuppresszív gyógyszereket, mint például a metotrexátot vagy ciklosporint, a retinoidokat stb., és ezeknek a gyógyszereknek a kontraindikációja vagy hatástalansága esetén a pikkelysömör ezen súlyos formái biológiai gyógyszerekkel kezelhetők, mint például adalimumab, etanercept, infliximab, stb. A klimatoterápia biztonságos és hatékony alternatívát jelent a pikkelysömör hagyományos terápiás módszereivel szemben. A klímaterápiás kezelés a természeti erőforrások gyógyító képességén alapul. Az éghajlati kezelés magában foglalja a balneoterápiát és a napozást. A balneoterápia módszerek és gyakorlatok összességét jelenti (fürdés, ivás, inhaláció stb.)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A pikkelysömör klinikai diagnózisa (enyhe vagy közepesen súlyos).
  2. Életkor 9-60 év

Kizárási kritériumok:

1-9 év alatti betegek. 2-Súlyos pikkelysömörben szenvedő beteg. 3-Bőrrák. 4 - Veseelégtelenség. 5 - Akut fertőzések. 6 - Súlyos magas vérnyomás. 7. A napsugárzás által súlyosbított bőr- és szisztémás betegségek. 8-Akut és nem kontrollált kísérő betegségek. 9-Ischaemiás szívbetegségek vagy bármely olyan betegség, amely miatt nem tudnak fürödni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: tanulócsoport
a klimatoterápia és a kortikoszteroidok és szalicilsav helyi kombinációjának összehasonlítása a pikkelysömör kezelésében
ACTIVE_COMPARATOR: ellenőrző csoport
a klimatoterápia és a kortikoszteroidok és szalicilsav helyi kombinációjának összehasonlítása a pikkelysömör kezelésében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelésre jól reagáló betegek száma
Időkeret: 1 nap
Diditalis fényképezés és kórszövettani vizsgálat
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Papulosquamous bőrbetegség

3
Iratkozz fel