Climatoterapia Versus Combinação Tópica de Corticosteroides e Ácido Salicílico no Tratamento da Psoríase
15 de maio de 2017 atualizado por: ESAhmed, Assiut University
Climatoterapia no Mar Vermelho - Hurghada versus combinação tópica de corticosteróides e ácido salicílico no tratamento da psoríase
A psoríase é uma doença multissistêmica predominantemente manifestada como inflamação crônica da pele e caracterizada por manchas escamosas e eritematosas, pápulas e placas, frequentemente pruriginosas.
Como doença crônica, a psoríase aumenta e diminui ao longo da vida do paciente.
O curso da doença é modificado com o início e término do tratamento, e a remissão espontânea é rara.
Clinicamente as lesões podem estar distribuídas em qualquer parte do corpo, o que leva a consequências prejudicadas na percepção da imagem corporal, nas relações sociais e em geral na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gravidade da psoríase é definida pela extensão do envolvimento da superfície corporal, bem como o envolvimento de áreas que afetam substancialmente a vida diária, como mãos, pés, face e região genital.
Aproximadamente 80% dos pacientes têm doença leve a moderada e 20% têm doença moderada a grave.
Embora a etiologia precisa da psoríase permaneça desconhecida, uma combinação de fatores imunológicos, genéticos e ambientais contribui para seu desenvolvimento e exacerbação.
A psoríase tem patogênese multifatorial na qual fatores genéticos predisponentes (desregulação do sistema imunológico e alteração dos queratinócitos) e fatores desencadeantes ambientais (como trauma local, infecções estreptocócicas, estresse emocional, drogas como betabloqueadores e lítio) interagem entre si desencadeando uma resposta imune específica mediada por linfócitos T. O tratamento da psoríase ainda é muito complexo.
Vários tratamentos para psoríase em placas estão disponíveis como medicamentos tópicos para casos leves a moderados de psoríase (corticosteróides, análogos de vit D3, ácido salicílico, ditranol etc.).
A fototerapia é útil na psoríase moderadamente grave que não responde à terapia tópica isolada.
O tratamento sistêmico é usado para formas graves de psoríase, incluindo drogas imunossupressoras, como metotrexato ou ciclosporina, retinóides, etc. infliximabe, etc. A climatoterapia apresenta uma alternativa segura e eficiente à modalidade terapêutica convencional para psoríase.
O tratamento de climatoterapia baseia-se nas capacidades curativas dos recursos naturais. O tratamento climático inclui balneoterapia e exposição solar.
A balneoterapia representa um conjunto de métodos e práticas (banho, bebida, inalação, etc.)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 60 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de psoríase (leve a moderada).
- Idade 9-60 anos
Critério de exclusão:
1-Pacientes menores de 9 anos. 2-Paciente com psoríase grave. 3- Câncer de pele. 4-Insuficiência renal. 5- Infecções agudas. 6- Hipertensão grave. 7- Doenças de pele e sistêmicas agravadas pela exposição solar. 8-Doenças concomitantes agudas e não controladas. 9-Doenças cardíacas isquêmicas ou qualquer doença que os impeça de tomar banho.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo de Estudos
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comparação entre climatoterapia e combinação tópica de corticosteroides e ácido salicílico no tratamento da psoríase
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo de controle
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comparação entre climatoterapia e combinação tópica de corticosteroides e ácido salicílico no tratamento da psoríase
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com boa resposta ao tratamento
Prazo: 1 dia
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Fotografia didática e exame histopatológico
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Bowcock AM, Cookson WO. The genetics of psoriasis, psoriatic arthritis and atopic dermatitis. Hum Mol Genet. 2004 Apr 1;13 Spec No 1:R43-55. doi: 10.1093/hmg/ddh094.
- Harari M, Czarnowicki T, Fluss R, Ruzicka T, Ingber A. Patients with early-onset psoriasis achieve better results following Dead Sea climatotherapy. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2012 May;26(5):554-9. doi: 10.1111/j.1468-3083.2011.04099.x. Epub 2011 May 17.
- Harari M, Novack L, Barth J, David M, Friger M, Moses SW. The percentage of patients achieving PASI 75 after 1 month and remission time after climatotherapy at the Dead Sea. Int J Dermatol. 2007 Oct;46(10):1087-91. doi: 10.1111/j.1365-4632.2007.03278.x.
- Chren MM, Lasek RJ, Quinn LM, Mostow EN, Zyzanski SJ. Skindex, a quality-of-life measure for patients with skin disease: reliability, validity, and responsiveness. J Invest Dermatol. 1996 Nov;107(5):707-13. doi: 10.1111/1523-1747.ep12365600.
- Fredriksson T, Pettersson U. Severe psoriasis--oral therapy with a new retinoid. Dermatologica. 1978;157(4):238-44. doi: 10.1159/000250839.
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- Gottlieb A, Korman NJ, Gordon KB, Feldman SR, Lebwohl M, Koo JY, Van Voorhees AS, Elmets CA, Leonardi CL, Beutner KR, Bhushan R, Menter A. Guidelines of care for the management of psoriasis and psoriatic arthritis: Section 2. Psoriatic arthritis: overview and guidelines of care for treatment with an emphasis on the biologics. J Am Acad Dermatol. 2008 May;58(5):851-64. doi: 10.1016/j.jaad.2008.02.040.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2017
Primeira postagem (REAL)
17 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Psoríase
- Doenças de pele
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Agentes dermatológicos
- Antifúngicos
- Agentes Queratolíticos
- Ácido salicílico
- Salicilatos
Outros números de identificação do estudo
- CCS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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