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- 임상시험 NCT03156062
건선 치료에서 코르티코스테로이드와 살리실산의 국소 조합과 기후 요법 비교
2017년 5월 15일 업데이트: ESAhmed, Assiut University
홍해 기후 요법 - 후르가다 대 건선 치료에서 코르티코스테로이드와 살리실산의 국소 조합
건선은 피부의 만성 염증으로 우세하게 나타나고 비늘 모양의 홍반성 패치, 구진 및 플라크를 특징으로 하는 다기관 질환으로, 종종 소양증이 있습니다.
만성 질환인 건선은 환자의 일생 동안 늘었다가 쇠약해집니다.
질병의 경과는 치료의 시작과 중단에 따라 달라지며 자발적 완화는 드뭅니다.
임상적으로 병변은 신체의 어느 부분에나 분포할 수 있으며, 이는 신체 이미지에 대한 인식, 사회적 관계 및 일반적으로 삶의 질에 대한 손상 결과를 초래합니다.
연구 개요
상세 설명
건선의 중증도는 신체 표면의 침범 정도와 손, 발, 얼굴, 생식기 부위 등 일상생활에 실질적으로 영향을 미치는 부위의 침범으로 정의된다.
환자의 약 80%는 경증에서 중등도의 질병을 가지고 있고 20%는 중등도에서 중증의 질병을 가지고 있습니다.
건선의 정확한 병인은 알려지지 않았지만, 면역학적, 유전적 및 환경적 요인의 조합이 건선의 발병 및 악화에 기여합니다.
건선은 소인이 되는 유전적 요인(면역 체계의 조절 장애 및 각질 세포의 변화)과 환경적 유발 요인(예: 국소 외상, 연쇄상 구균 감염, 정서적 스트레스, B-차단제 및 리튬과 같은 약물)이 서로 상호작용하여 T-림프구에 의해 매개되는 특정 면역 반응입니다. 건선 치료는 여전히 매우 복잡합니다.
판상 건선에 대한 몇 가지 치료법은 경증에서 중등도의 건선 사례에 대한 국소 약물(코르티코스테로이드, vit D3 유사체, 살리실산, 디트라놀 등)으로 이용 가능합니다.
광선 요법은 국소 요법만으로는 반응하지 않는 중등도의 건선에 유용합니다.
전신 치료는 메토트렉세이트나 사이클로스포린, 레티노이드 등의 면역억제제를 포함한 중증 건선에 사용되며 이러한 약물이 금기이거나 효과가 없는 경우 아달리무맙, 에타너셉트, infliximab 등. 기후 요법은 건선에 대한 기존의 치료 방식에 대한 안전하고 효율적인 대안을 제시합니다.
기후 요법 치료는 천연 자원의 치유 능력을 기반으로 합니다. 기후 치료에는 광천 요법과 태양 노출이 포함됩니다.
광천 요법은 일련의 방법과 관행(목욕, 음주, 흡입 등)을 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건선의 임상진단(경증에서 중등도) .
- 9-60세
제외 기준:
1-9세 미만의 환자. 2- 심한 건선 환자. 3- 피부암. 4- 신장 기능 부전. 5-급성 감염. 6-중증 고혈압. 7- 햇빛에 노출되면 피부 및 전신 질환이 악화됩니다. 8-급성 및 통제되지 않는 수반되는 질병. 9- 허혈성 심장 질환 또는 목욕을 할 수 없는 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
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건선 치료에서 기후 요법과 코르티코스테로이드 및 살리실산의 국소 조합 간의 비교
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
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건선 치료에서 기후 요법과 코르티코스테로이드 및 살리실산의 국소 조합 간의 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 반응이 좋은 환자 수
기간: 1 일
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사진촬영 및 조직병리학적 검사
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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