乾癬の治療における気候療法とコルチコステロイドとサリチル酸の局所併用との比較
2017年5月15日 更新者：ESAhmed、Assiut University
紅海での気候療法 - ハルガダ対乾癬治療におけるコルチコステロイドとサリチル酸の局所併用
乾癬は、主に皮膚の慢性炎症として現れる多臓器疾患であり、鱗状の紅斑性斑、丘疹、およびしばしばそう痒を伴うプラークを特徴とします。
慢性疾患である乾癬は、患者の生涯を通じて増減します。
疾患の経過は、治療の開始と中止によって変化し、自然寛解はまれです。
臨床的に病変は体のどの部分にも分布する可能性があり、これは身体イメージの認識、社会的関係、そして一般的に生活の質に悪影響を及ぼします。
調査の概要
詳細な説明
乾癬の重症度は、手、足、顔、生殖器領域などの日常生活に実質的に影響を与える領域の関与だけでなく、体表の関与の程度によって定義されます。
患者の約 80% は軽度から中等度の疾患で、20% は中等度から重度の疾患です。
乾癬の正確な病因は不明のままですが、免疫学的、遺伝的、環境的要因の組み合わせが乾癬の発症と悪化に寄与しています。
乾癬には、素因となる遺伝的要因 (免疫系の調節不全およびケラチノサイトの変化) と環境的要因 (局所的な外傷、連鎖球菌感染、感情的ストレス、B 遮断薬およびリチウムなどの薬物) が相互に作用する多因子性の病因があります。乾癬の治療は依然として非常に複雑です。
尋常性乾癬のいくつかの治療法は、軽度から中等度の乾癬の場合の局所薬として利用できます (コルチコステロイド、vit D3 類似体、サリチル酸、ジトラノールなど)。
光線療法は、局所療法のみでは反応しない中等度の乾癬に有用です。
全身治療は、メトトレキサートやシクロスポリン、レチノイドなどの免疫抑制薬を含む重度の乾癬に使用され、これらの薬の禁忌または無効の場合、これらの重度の乾癬は、アダリムマブ、エタネルセプト、インフリキシマブなど気候療法は、乾癬の従来の治療法に代わる安全で効率的な方法です。
気候療法の治療は、天然資源の治癒能力に基づいています。気候療法には、温泉療法と日光浴が含まれます。
温泉療法は、一連の方法と実践 (入浴、飲酒、吸入など) を表します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～60年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 乾癬の臨床診断（軽度から中等度） .
- 年齢 9-60 歳
除外基準:
1-9歳未満の患者。 2-重度の乾癬患者。 3-皮膚がん。 4-腎不全。 5-急性感染症。 6-重度の高血圧。 7-日光への露出によって悪化する皮膚および全身疾患。 8-急性および制御されていない付随疾患。 9-虚血性心疾患、または入浴できない疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
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乾癬の治療における気候療法とコルチコステロイドとサリチル酸の局所併用との比較
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
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乾癬の治療における気候療法とコルチコステロイドとサリチル酸の局所併用との比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療に対する反応が良好な患者数
時間枠：1日
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デジタル写真と組織病理学的検査
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Bowcock AM, Cookson WO. The genetics of psoriasis, psoriatic arthritis and atopic dermatitis. Hum Mol Genet. 2004 Apr 1;13 Spec No 1:R43-55. doi: 10.1093/hmg/ddh094.
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- Chren MM, Lasek RJ, Quinn LM, Mostow EN, Zyzanski SJ. Skindex, a quality-of-life measure for patients with skin disease: reliability, validity, and responsiveness. J Invest Dermatol. 1996 Nov;107(5):707-13. doi: 10.1111/1523-1747.ep12365600.
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- Gottlieb A, Korman NJ, Gordon KB, Feldman SR, Lebwohl M, Koo JY, Van Voorhees AS, Elmets CA, Leonardi CL, Beutner KR, Bhushan R, Menter A. Guidelines of care for the management of psoriasis and psoriatic arthritis: Section 2. Psoriatic arthritis: overview and guidelines of care for treatment with an emphasis on the biologics. J Am Acad Dermatol. 2008 May;58(5):851-64. doi: 10.1016/j.jaad.2008.02.040.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2017年7月1日
一次修了 (予期された)
2017年10月1日
研究の完了 (予期された)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月15日
最初の投稿 (実際)
2017年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月15日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CCS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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