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Climatoterapia contro combinazione topica di corticosteroidi e acido salicilico nel trattamento della psoriasi

15 maggio 2017 aggiornato da: ESAhmed, Assiut University

Climatoterapia al Mar Rosso - Hurghada Versus Combinazione topica di corticosteroidi e acido salicilico nel trattamento della psoriasi

La psoriasi è una malattia multisistemica che si manifesta prevalentemente come infiammazione cronica della pelle e caratterizzata da chiazze squamose ed eritematose, papule e placche, che sono spesso pruriginose. Come malattia cronica, la psoriasi aumenta e diminuisce per tutta la vita del paziente. Il decorso della malattia si modifica con l'inizio e la cessazione del trattamento e la remissione spontanea è rara. Clinicamente le lesioni possono essere distribuite in qualsiasi parte del corpo, ciò porta a conseguenze compromesse sulla percezione dell'immagine corporea, sulle relazioni sociali e in generale sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La gravità della psoriasi è definita dall'entità del coinvolgimento della superficie corporea e dal coinvolgimento di aree che influenzano sostanzialmente la vita quotidiana come mani, piedi, viso e regione genitale. Circa l'80% dei pazienti ha una malattia da lieve a moderata e il 20% ha una malattia da moderata a grave. Sebbene l'eziologia precisa della psoriasi rimanga sconosciuta, una combinazione di fattori immunologici, genetici e ambientali contribuisce al suo sviluppo e alla sua esacerbazione. La psoriasi ha una patogenesi multifattoriale in cui fattori genetici predisponenti (disregolazione del sistema immunitario e alterazione dei cheratinociti) e fattori scatenanti ambientali (come traumi locali, infezioni streptococciche, stress emotivo, farmaci come B-bloccanti e litio) interagiscono tra loro innescando una risposta immunitaria specifica mediata dai linfociti T. Il trattamento della psoriasi è ancora molto complesso. Diversi trattamenti per la psoriasi a placche sono disponibili come farmaci topici per casi di psoriasi da lievi a moderati (corticosteroidi, analoghi della vit D3, acido salicilico, ditranolo ecc.). La fototerapia è utile nella psoriasi moderatamente grave che non risponde alla sola terapia topica. Il trattamento sistemico viene utilizzato per forme gravi di psoriasi inclusi farmaci immunosoppressori come metotrexato o ciclosporina, retinoidi, ecc., e in caso di controindicazioni o inefficacia di questi farmaci queste forme gravi di psoriasi possono essere trattate con farmaci biologici come adalimumab, etanercept, infliximab, ecc. La climatoterapia rappresenta un'alternativa sicura ed efficace alla modalità terapeutica convenzionale per la psoriasi. Il trattamento climatoterapico si basa sulle capacità curative delle risorse naturali. Il trattamento climatico comprende la balneoterapia e l'esposizione al sole. La balneoterapia rappresenta un insieme di metodi e pratiche (bagnarsi, bere, inalare, ecc.)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 60 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi clinica della psoriasi (da lieve a moderata).
  2. Età 9-60 anni

Criteri di esclusione:

1-Pazienti sotto i 9 anni. 2-Paziente con psoriasi grave. 3-cancro della pelle. 4-insufficienza renale. 5-Infezioni acute. 6-Ipertensione grave. 7-Malattie cutanee e sistemiche aggravate dall'esposizione al sole. 8-Malattie concomitanti acute e non controllate. 9-Cardiopatie ischemiche o qualsiasi malattia che li renda incapaci di fare il bagno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo di studio
confronto tra climatoterapia e combinazione topica di corticosteroidi e acido salicilico nel trattamento della psoriasi
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di controllo
confronto tra climatoterapia e combinazione topica di corticosteroidi e acido salicilico nel trattamento della psoriasi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con buona risposta al trattamento
Lasso di tempo: 1 giorno
Fotografia digitale ed esame istopatologico
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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