- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03156062
Klimatterapi kontra topikal kombination av kortikosteroider och salicylsyra vid behandling av psoriasis
15 maj 2017 uppdaterad av: ESAhmed, Assiut University
Klimatterapi vid Röda havet - Hurghada kontra topisk kombination av kortikosteroider och salicylsyra vid behandling av psoriasis
Psoriasis är en multisystemsjukdom som huvudsakligen manifesteras som kronisk inflammation i huden och kännetecknas av fjällande, erytematösa fläckar, papler och plack, som ofta är klåda.
Som kronisk sjukdom växer och avtar psoriasis under hela patientens livstid.
Sjukdomsförloppet modifieras med initiering och avbrytande av behandling, och spontan remission är sällsynt.
Kliniskt kan lesioner spridas i vilken del av kroppen som helst, vilket leder till försämrade konsekvenser för uppfattningen av kroppsbilden, sociala relationer och i allmänhet på livskvaliteten.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Svårighetsgraden av psoriasis definieras av graden av involvering av kroppsytan såväl som involveringen av områden som väsentligt påverkar det dagliga livet såsom händer, fötter, ansikte och genital region.
Cirka 80 % av patienterna har mild till måttlig sjukdom och 20 % har måttlig till svår sjukdom.
Även om den exakta etiologin för psoriasis fortfarande är okänd, bidrar en kombination av immunologiska, genetiska och miljömässiga faktorer till dess utveckling och exacerbation.
Psoriasis har multifaktoriell patogenes där predisponerande genetiska faktorer (dysreglering av immunsystemet och förändring av keratinocyter) och miljömässiga triggerfaktorer (såsom lokalt trauma, streptokockinfektioner, emotionell stress, läkemedel som B-blockerare och litium) interagerar med varandra genom att trigga ett specifikt immunsvar medierat av T-lymfocyter. Behandling av psoriasis är fortfarande mycket komplex.
Flera behandlingar för plackpsoriasis finns tillgängliga som topikala läkemedel för milda till måttliga fall av psoriasis (kortikosteroider, vit D3-analoger, salicylsyra, ditranol etc.).
Fototerapi är användbar vid måttligt svår psoriasis som inte svarar på enbart topikal terapi.
Systemisk behandling används för svåra former av psoriasis inklusive immunsuppressiva läkemedel som metotrexat eller ciklosporin, retinoider etc., och i fall av kontraindikationer eller ineffektivitet av dessa läkemedel kan dessa svåra former av psoriasis behandlas med biologiska läkemedel som adalimumab, etanercept, infliximab, etc. Klimatterapin utgör ett säkert och effektivt alternativ till konventionell terapeutisk modalitet för psoriasis.
Behandling med klimatterapi är baserad på läkande kapacitet hos naturresurser. Klimatbehandling inkluderar balneoterapi och solexponering.
Balneoterapi representerar en uppsättning metoder och metoder (bad, dricka, inandning, etc.)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 60 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av psoriasis (lindrig till måttlig).
- Ålder 9-60 år
Exklusions kriterier:
1-Patienter under 9 år. 2-Patient med svår psoriasis. 3-Hudcancer. 4-Njurinsufficiens. 5-Akuta infektioner. 6-Svår hypertoni. 7-Hud- och systemsjukdomar som förvärras av solexponering. 8-Akuta och okontrollerade samtidiga sjukdomar. 9-Ischemiska hjärtsjukdomar eller någon sjukdom som gör dem oförmögna att bada.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: studiegrupp
|
jämförelse mellan klimatterapi och topikal kombination av kortikosteroider och salicylsyra vid behandling av psoriasis
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgrupp
|
jämförelse mellan klimatterapi och topikal kombination av kortikosteroider och salicylsyra vid behandling av psoriasis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med god respons på behandlingen
Tidsram: 1 dag
|
Diditalfotografering och histopatologisk undersökning
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Naldi L, Gambini D. The clinical spectrum of psoriasis. Clin Dermatol. 2007 Nov-Dec;25(6):510-8. doi: 10.1016/j.clindermatol.2007.08.003.
- American Academy of Dermatology Work Group; Menter A, Korman NJ, Elmets CA, Feldman SR, Gelfand JM, Gordon KB, Gottlieb A, Koo JY, Lebwohl M, Leonardi CL, Lim HW, Van Voorhees AS, Beutner KR, Ryan C, Bhushan R. Guidelines of care for the management of psoriasis and psoriatic arthritis: section 6. Guidelines of care for the treatment of psoriasis and psoriatic arthritis: case-based presentations and evidence-based conclusions. J Am Acad Dermatol. 2011 Jul;65(1):137-74. doi: 10.1016/j.jaad.2010.11.055. Epub 2011 Feb 8.
- Bowcock AM, Cookson WO. The genetics of psoriasis, psoriatic arthritis and atopic dermatitis. Hum Mol Genet. 2004 Apr 1;13 Spec No 1:R43-55. doi: 10.1093/hmg/ddh094.
- Harari M, Czarnowicki T, Fluss R, Ruzicka T, Ingber A. Patients with early-onset psoriasis achieve better results following Dead Sea climatotherapy. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2012 May;26(5):554-9. doi: 10.1111/j.1468-3083.2011.04099.x. Epub 2011 May 17.
- Harari M, Novack L, Barth J, David M, Friger M, Moses SW. The percentage of patients achieving PASI 75 after 1 month and remission time after climatotherapy at the Dead Sea. Int J Dermatol. 2007 Oct;46(10):1087-91. doi: 10.1111/j.1365-4632.2007.03278.x.
- Chren MM, Lasek RJ, Quinn LM, Mostow EN, Zyzanski SJ. Skindex, a quality-of-life measure for patients with skin disease: reliability, validity, and responsiveness. J Invest Dermatol. 1996 Nov;107(5):707-13. doi: 10.1111/1523-1747.ep12365600.
- Fredriksson T, Pettersson U. Severe psoriasis--oral therapy with a new retinoid. Dermatologica. 1978;157(4):238-44. doi: 10.1159/000250839.
- Guenther LC. Fixed-dose combination therapy for psoriasis. Am J Clin Dermatol. 2004;5(2):71-7. doi: 10.2165/00128071-200405020-00001. Erratum In: Am J Clin Dermatol. 2004;5(4):279.
- Gottlieb A, Korman NJ, Gordon KB, Feldman SR, Lebwohl M, Koo JY, Van Voorhees AS, Elmets CA, Leonardi CL, Beutner KR, Bhushan R, Menter A. Guidelines of care for the management of psoriasis and psoriatic arthritis: Section 2. Psoriatic arthritis: overview and guidelines of care for treatment with an emphasis on the biologics. J Am Acad Dermatol. 2008 May;58(5):851-64. doi: 10.1016/j.jaad.2008.02.040.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2017
Första postat (FAKTISK)
17 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Psoriasis
- Hudsjukdomar
- Hudsjukdomar, Papulosquamous
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Dermatologiska medel
- Antifungala medel
- Keratolytiska medel
- Salicylsyra
- Salicylater
Andra studie-ID-nummer
- CCS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Papulosquamous hudsjukdom
-
Alma LasersIndragenSkin ResurfacingFörenta staterna
-
University of ArizonaHar inte rekryterat ännuGrupp 1: Carrier Care (CC) följt av Skin-to-Skin Care (SSC) följt av familjeval | Grupp 2: Skin-to-Skin Care (SSC) följt av Carrier Care (CC) följt av familjeval
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, inte rekryterandeSkin ResurfacingFörenta staterna
-
Utah State UniversityAktiv, inte rekryterandeExcoriation (Skin-Picking) DisorderFörenta staterna
-
Syneron MedicalAvslutadSkin Resurfacing | RynkminskningFörenta staterna, Kanada
-
University of Split, School of MedicineAvslutadSkin Recovery i olika mänskliga hudskadamodellerKroatien
-
University of California, DavisAvslutadTarmmikrobiom | Hudmikrobiom | Gut Lipidom | Skin Lipidom | BlodlipidomFörenta staterna
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna