Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klimatotherapie versus topische combinatie van corticosteroïden en salicylzuur bij de behandeling van psoriasis

15 mei 2017 bijgewerkt door: ESAhmed, Assiut University

Klimatotherapie aan de Rode Zee - Hurghada versus topische combinatie van corticosteroïden en salicylzuur bij de behandeling van psoriasis

Psoriasis is een multisysteemaandoening die zich voornamelijk manifesteert als chronische ontsteking van de huid en wordt gekenmerkt door schilferende, erythemateuze plekken, papels en plaques, die vaak jeuk veroorzaken. Als chronische ziekte neemt en neemt psoriasis gedurende het hele leven van de patiënt toe en af. Het ziekteverloop verandert bij het starten en stoppen van de behandeling en spontane remissie is zeldzaam. Klinische laesies kunnen verspreid zijn over elk deel van het lichaam, dit leidt tot verminderde gevolgen voor de perceptie van het lichaamsbeeld, sociale relaties en in het algemeen voor de kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ernst van psoriasis wordt bepaald door de mate van aantasting van het lichaamsoppervlak en de aantasting van gebieden die het dagelijks leven aanzienlijk beïnvloeden, zoals handen, voeten, gezicht en genitale regio. Ongeveer 80% van de patiënten heeft een milde tot matige ziekte en 20% heeft een matige tot ernstige ziekte. Hoewel de precieze etiologie van psoriasis onbekend blijft, draagt ​​een combinatie van immunologische, genetische en omgevingsfactoren bij aan de ontwikkeling en verergering ervan. Psoriasis heeft een multifactoriële pathogenese waarbij predisponerende genetische factoren (ontregeling van het immuunsysteem en verandering van keratinocyten) en triggerfactoren uit de omgeving (zoals lokaal trauma, streptokokkeninfecties, emotionele stress, geneesmiddelen als B-blokkers en lithium) op elkaar inwerken door een specifieke immuunrespons gemedieerd door T-lymfocyten. De behandeling van psoriasis is nog steeds zeer complex. Er zijn verschillende behandelingen voor plaque psoriasis beschikbaar als actuele medicatie voor milde tot matige gevallen van psoriasis (corticosteroïden, vit D3-analogen, salicylzuur, dithranol enz.). Fototherapie is nuttig bij matig ernstige psoriasis die niet reageert op lokale therapie alleen. Systemische behandeling wordt gebruikt voor ernstige vormen van psoriasis, waaronder immunosuppressiva zoals methotrexaat of ciclosporine, retinoïden enz., en in geval van contra-indicaties of ineffectiviteit van deze geneesmiddelen kunnen deze ernstige vormen van psoriasis worden behandeld met biologische geneesmiddelen zoals adalimumab, etanercept, infliximab, enz. De klimatotherapie biedt een veilig en efficiënt alternatief voor de conventionele therapeutische modaliteit voor psoriasis. Klimatotherapiebehandeling is gebaseerd op het genezend vermogen van natuurlijke hulpbronnen.Klimaatbehandeling omvat balneotherapie en blootstelling aan de zon. Balneotherapie vertegenwoordigt een reeks methoden en praktijken (baden, drinken, inademen, enz.)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinische diagnose van psoriasis (mild tot matig).
  2. Leeftijd 9-60 jaar

Uitsluitingscriteria:

1-Patiënten jonger dan 9 jaar. 2-Patiënt met ernstige psoriasis. 3-Huidkanker. 4-Nierinsufficiëntie. 5-Acute infecties. 6-ernstige hypertensie. 7-Huid- en systemische ziekten verergeren door blootstelling aan de zon. 8-Acute en niet-gecontroleerde bijkomende ziekten. 9-Ischemische hartziekten of een ziekte waardoor ze niet in staat zijn om te baden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: studiegroep
Geneesmiddel: Topische corticosteroïden met salicylzuur
vergelijking tussen klimatotherapie en topische combinatie van corticosteroïden en salicylzuur bij de behandeling van psoriasis
ACTIVE_COMPARATOR: controlegroep
Geneesmiddel: Topische corticosteroïden met salicylzuur
vergelijking tussen klimatotherapie en topische combinatie van corticosteroïden en salicylzuur bij de behandeling van psoriasis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met een goede respons op de behandeling
Tijdsspanne: 1 dag
Didital fotografie en histopathologisch onderzoek
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Papulosquameuze huidziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren