- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03159065
Postprandiální účinnost probiotických ovocných nápojů na glukózovou toleranci a inzulínovou rezistenci
18. května 2017 aktualizováno: Åsa Håkansson, Lund University
Časná postprandiální účinnost probiotických ovocných nápojů na glukózovou toleranci a inzulínovou rezistenci u zdravých dospělých
Konzumace ovoce a zeleniny bohaté na polyfenoly může zlepšit postprandiální glukózové a inzulínové reakce, a tím podpořit pohodu.
Již dříve bylo pozorováno, že konzumace borůvkového nápoje snižuje postprandiální potřebu inzulínu.
V této studii byl zkoumán vliv probiotických ovocných nápojů s různými profily polyfenolů na postprandiální hladiny glukózy a inzulínu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví, neužívající léky, nealergičtí, jedinci ve věku 18-65 let s BMI mezi 20-30 kg/m2 a zároveň si udržující stabilní tělesnou hmotnost, tj. méně než 5% změna hmotnosti za poslední tři měsíce před studií .
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Borůvka
Nápoj na bázi borůvek s fermentovanými ovesnými vločkami
|
Ovocný nápoj s borůvkami a fermentovanými ovesnými vločkami
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Černý rybíz
Nápoj na bázi černého rybízu s fermentovanými ovesnými vločkami
|
Ovocný nápoj s černým rybízem a fermentovanými ovesnými vločkami
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Mango
Nápoj na bázi manga s fermentovanými ovesnými vločkami
|
Ovocný nápoj s mangem a fermentovanými ovesnými vločkami
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Červená řepa
Nápoj na bázi červené řepy s fermentovanými ovesnými vločkami
|
Ovocný nápoj s červenou řepou a fermentovanými ovesnými vločkami
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Šípek
Nápoj na bázi šípku s fermentovanými ovesnými vločkami
|
Ovocný nápoj se šípkem a fermentovanými ovesnými vločkami
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukózový nápoj
Referenční glukózový nápoj
|
Referenční glukózový nápoj
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost studovaných produktů na postprandiální sérový inzulín
Časové okno: Přírůstková plocha pod křivkou pro sérový inzulín od 0 min do 120 min po požití studovaného produktu
|
Postprandiální přírůstková plocha pod křivkou pro sérový inzulín
|
Přírůstková plocha pod křivkou pro sérový inzulín od 0 min do 120 min po požití studovaného produktu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost studovaných produktů na postprandiální sérovou glukózu
Časové okno: Přírůstková plocha pod křivkou pro sérovou glukózu od 0 min do 120 min po požití studovaného produktu
|
Postprandiální přírůstková plocha pod křivkou pro sérovou glukózu
|
Přírůstková plocha pod křivkou pro sérovou glukózu od 0 min do 120 min po požití studovaného produktu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yvonne Granfeldt, Prof, Lund University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- InVeg (1)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .