- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03159065
Skuteczność poposiłkowa probiotycznych napojów owocowych na tolerancję glukozy i insulinooporność
18 maja 2017 zaktualizowane przez: Åsa Håkansson, Lund University
Wczesna poposiłkowa skuteczność probiotycznych napojów owocowych na tolerancję glukozy i insulinooporność u zdrowych osób dorosłych
Spożywanie owoców i warzyw bogatych w polifenole może poprawiać poposiłkowe reakcje na glukozę i insulinę, a tym samym sprzyjać dobremu samopoczuciu.
Wcześniej zaobserwowano, że spożywanie napoju z jagód zmniejsza poposiłkowe zapotrzebowanie na insulinę.
W pracy zbadano wpływ probiotycznych napojów owocowych o różnych profilach polifenolowych na poposiłkowe stężenie glukozy i insuliny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe, nie przyjmujące leków, niealergiczne, w wieku 18-65 lat, z BMI w przedziale 20-30 kg/m2 i jednocześnie utrzymujące stabilną masę ciała, tj. mniej niż 5% zmiany masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem .
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Borówka
Napój na bazie borówki czarnej ze sfermentowaną owsianką
|
Napój owocowy z jagodami i sfermentowaną owsianką
|
|
EKSPERYMENTALNY: Czarna porzeczka
Napój na bazie czarnej porzeczki ze sfermentowaną owsianką
|
Napój owocowy z czarną porzeczką i sfermentowaną owsianką
|
|
EKSPERYMENTALNY: Mango
Napój na bazie mango ze sfermentowaną owsianką
|
Napój owocowy z mango i sfermentowaną owsianką
|
|
EKSPERYMENTALNY: Burak
Napój na bazie buraka ze sfermentowaną owsianką
|
Napój owocowy z burakiem i sfermentowaną owsianką
|
|
EKSPERYMENTALNY: Dzika róża
Napój na bazie owoców dzikiej róży ze sfermentowaną owsianką
|
Napój owocowy z owocami dzikiej róży i sfermentowaną owsianką
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Napój z glukozą
Referencyjny napój glukozowy
|
Referencyjny napój glukozowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność badanych produktów na poposiłkową insulinę w surowicy
Ramy czasowe: Przyrostowe pole pod krzywą dla insuliny w surowicy od 0 min do 120 min po spożyciu badanego produktu
|
Poposiłkowy przyrostowy obszar pod krzywą dla insuliny w surowicy
|
Przyrostowe pole pod krzywą dla insuliny w surowicy od 0 min do 120 min po spożyciu badanego produktu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność badanych produktów na poposiłkowe stężenie glukozy w surowicy
Ramy czasowe: Przyrostowe pole pod krzywą dla glukozy w surowicy od 0 min do 120 min po spożyciu badanego produktu
|
Poposiłkowy przyrostowy obszar pod krzywą stężenia glukozy w surowicy
|
Przyrostowe pole pod krzywą dla glukozy w surowicy od 0 min do 120 min po spożyciu badanego produktu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yvonne Granfeldt, Prof, Lund University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- InVeg (1)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .