- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03159065
Postprandial effekt af probiotiske frugtdrikke på glukosetolerance og insulinresistens
18. maj 2017 opdateret af: Åsa Håkansson, Lund University
Tidlig postprandial effekt af probiotiske frugtdrikke på glukosetolerance og insulinresistens hos raske voksne
Indtagelse af polyphenolrige frugter og grøntsager kan forbedre den postprandiale glukose- og insulinrespons og dermed fremme velvære.
Det er tidligere blevet observeret, at indtagelse af en blåbærdrik nedsætter det postprandiale insulinbehov.
I denne undersøgelse blev virkningen af probiotiske frugtdrikke med forskellige polyphenolprofiler på de postprandiale niveauer af glucose og insulin undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde, ikke på medicin, ikke-allergiske, personer i alderen 18-65 år, som har et BMI mellem 20-30 kg/m2 og opretholder en stabil kropsvægt, dvs. mindre end 5 % vægtændring i de sidste tre måneder før undersøgelsen .
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Blåbær
En blåbærbaseret drik med fermenteret havregryn
|
Frugtdrik med blåbær og fermenteret havregryn
|
|
EKSPERIMENTEL: Solbær
En solbærbaseret drik med fermenteret havregryn
|
Frugtdrik med solbær og fermenteret havregryn
|
|
EKSPERIMENTEL: Mango
En mangobaseret drik med fermenteret havregryn
|
Frugtdrik med mango og fermenteret havregryn
|
|
EKSPERIMENTEL: Rødbede
En rødbedebaseret drik med fermenteret havregryn
|
Frugtdrik med rødbeder og fermenteret havregryn
|
|
EKSPERIMENTEL: Hybenrose
En hybenbaseret drik med fermenteret havregryn
|
Frugtdrik med hyben og fermenteret havregryn
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukosedrik
En reference glukosedrik
|
En reference glukosedrik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af undersøgelsesprodukterne på det postprandiale seruminsulin
Tidsramme: Inkrementelt areal under kurven for seruminsulin fra 0 min op til 120 min efter indtagelse af undersøgelsesproduktet
|
Det postprandiale trinvise område under kurven for seruminsulin
|
Inkrementelt areal under kurven for seruminsulin fra 0 min op til 120 min efter indtagelse af undersøgelsesproduktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af undersøgelsesprodukterne på den postprandiale serumglukose
Tidsramme: Inkrementelt areal under kurven for serumglukose fra 0 min op til 120 min efter indtagelse af undersøgelsesproduktet
|
Det postprandiale trinvise areal under kurven for serumglukose
|
Inkrementelt areal under kurven for serumglukose fra 0 min op til 120 min efter indtagelse af undersøgelsesproduktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yvonne Granfeldt, Prof, Lund University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2017
Først opslået (FAKTISKE)
18. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- InVeg (1)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postprandial hyperglykæmi
-
Purdue UniversityIkke rekrutterer endnuPostprandial metabolisme | Insulinrespons | Postprandial glukoserespons | Lactose Digestion
-
Northumbria UniversityAfsluttetAppetit | Postprandial glykæmi, | Postprandial insulinæmiDet Forenede Kongerige
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; CAPES Foundation...Aktiv, ikke rekrutterendeSundhed | Postprandial metabolisme | Galdesyresynteseforstyrrelser | Postprandial lipidmetabolismeBrasilien
-
University of Sao PauloThe São Paulo Research Foundation (FAPESP); CAPES Foundation - Ministry...Aktiv, ikke rekrutterendePost-prandial glykæmisk respons | Postprandial metabolisme | Postprandial lipidmetabolismeBrasilien
-
San Diego State UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi | Postprandial glykæmisk respons | Postprandial insulinForenede Stater
-
Solvay PharmaceuticalsAfsluttetPostprandial oppustethed | Postprandial bøvsen | Postprandial EruktionForenede Stater
-
University of AarhusArla FoodsAfsluttetPostprandial lipidmetabolismeDanmark
-
Hospital de Santo EspíritoEuropean UnionAfsluttet
-
University of TurkuAfsluttet
-
Lund UniversitySwedish Foundation for Strategic ResearchAfsluttet