- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03159065
Postprandial effekt av probiotiska fruktdrycker på glukostolerans och insulinresistens
18 maj 2017 uppdaterad av: Åsa Håkansson, Lund University
Tidig postprandial effekt av probiotiska fruktdrycker på glukostolerans och insulinresistens hos friska vuxna
Konsumtion av polyfenolrika frukter och grönsaker kan förbättra de postprandiala glukos- och insulinsvaren och därmed främja välbefinnandet.
Det har tidigare observerats att konsumtion av blåbärsdryck minskar efterfrågan på insulin efter måltid.
I denna studie undersöktes effekten av probiotiska fruktdrycker med olika polyfenolprofiler på postprandiala nivåer av glukos och insulin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska, medicinfria, icke-allergiska, individer i åldrarna 18-65 år, som har ett BMI mellan 20-30 kg/m2 och som även bibehåller en stabil kroppsvikt, dvs. mindre än 5 % viktförändring under de senaste tre månaderna före studien .
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Blåbär
En blåbärsbaserad dryck med jäst havregryn
|
Fruktdryck med blåbär och fermenterad havregryn
|
|
EXPERIMENTELL: Svart vinbär
En svartvinbärsbaserad dryck med fermenterad havregryn
|
Fruktdryck med svarta vinbär och fermenterad havregryn
|
|
EXPERIMENTELL: Mango
En mangobaserad dryck med jäst havregryn
|
Fruktdryck med mango och fermenterad havregryn
|
|
EXPERIMENTELL: Rödbeta
En rödbetsbaserad dryck med fermenterad havregryn
|
Fruktdryck med rödbetor och fermenterad havregryn
|
|
EXPERIMENTELL: Nypon
En nyponbaserad dryck med fermenterad havregryn
|
Fruktdryck med nypon och fermenterad havregryn
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukosdryck
En referensglukosdryck
|
En referensglukosdryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av studieprodukterna på postprandialt seruminsulin
Tidsram: Inkrementell yta under kurvan för seruminsulin från 0 min upp till 120 min efter intag av studieprodukten
|
Det postprandiala inkrementella området under kurvan för seruminsulin
|
Inkrementell yta under kurvan för seruminsulin från 0 min upp till 120 min efter intag av studieprodukten
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studieprodukternas effektivitet på postprandial serumglukos
Tidsram: Inkrementell yta under kurvan för serumglukos från 0 min upp till 120 min efter intag av studieprodukten
|
Det postprandiala inkrementella området under kurvan för serumglukos
|
Inkrementell yta under kurvan för serumglukos från 0 min upp till 120 min efter intag av studieprodukten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yvonne Granfeldt, Prof, Lund University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2017
Första postat (FAKTISK)
18 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- InVeg (1)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postprandial hyperglykemi
-
Purdue UniversityHar inte rekryterat ännuPostprandial metabolism | Insulinrespons | Postprandial glukosrespons | Lactose Digestion
-
Northumbria UniversityAvslutadAptit | Postprandial glykemi, | Postprandial insulinemiStorbritannien
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; CAPES Foundation...Aktiv, inte rekryterandeHälsa | Postprandial metabolism | Gallsyrasyntesstörningar | Postprandial Lipid MetabolismBrasilien
-
University of Sao PauloThe São Paulo Research Foundation (FAPESP); CAPES Foundation - Ministry...Aktiv, inte rekryterandeGlykemisk respons efter måltid | Postprandial metabolism | Postprandial Lipid MetabolismBrasilien
-
University of AarhusArla FoodsAvslutadPostprandial lipidmetabolismDanmark
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Avslutad
-
Hospital de Santo EspíritoEuropean UnionAvslutad
-
University of TurkuAvslutadPostprandial glykemiFinland
-
Lund UniversitySwedish Foundation for Strategic ResearchAvslutad
-
University of TurkuAvslutad