- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03159065
Eficácia pós-prandial de bebidas de frutas probióticas na tolerância à glicose e resistência à insulina
18 de maio de 2017 atualizado por: Åsa Håkansson, Lund University
Eficácia pós-prandial precoce de bebidas de frutas probióticas na tolerância à glicose e resistência à insulina em adultos saudáveis
O consumo de frutas e vegetais ricos em polifenóis pode melhorar as respostas pós-prandiais de glicose e insulina e, portanto, promover o bem-estar.
Foi observado anteriormente que o consumo de uma bebida de mirtilo diminui a demanda de insulina pós-prandial.
No presente estudo, foi investigado o impacto de bebidas de frutas probióticas com diferentes perfis de polifenóis nos níveis pós-prandiais de glicose e insulina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis, sem uso de medicamentos, não alérgicos, com idade entre 18 e 65 anos, com IMC entre 20 e 30 kg/m2 e também mantendo o peso corporal estável, ou seja, menos de 5% de variação de peso nos últimos três meses anteriores ao estudo .
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Mirtilo
Uma bebida à base de mirtilo com aveia fermentada
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Bebida de frutas com mirtilo e aveia fermentada
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EXPERIMENTAL: Groselha
Uma bebida à base de groselha com aveia fermentada
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Bebida de frutas com groselha e aveia fermentada
|
|
EXPERIMENTAL: Manga
Uma bebida à base de manga com aveia fermentada
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Bebida de fruta com manga e aveia fermentada
|
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EXPERIMENTAL: Beterraba
Uma bebida à base de beterraba com aveia fermentada
|
Bebida de fruta com beterraba e aveia fermentada
|
|
EXPERIMENTAL: Rosa Mosqueta
Uma bebida à base de rosa mosqueta com aveia fermentada
|
Bebida de frutas com rosa mosqueta e aveia fermentada
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bebida de glicose
Uma bebida de glicose de referência
|
Uma bebida de glicose de referência
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia dos produtos do estudo na insulina sérica pós-prandial
Prazo: Área incremental sob a curva para insulina sérica de 0 min até 120 min após a ingestão do produto do estudo
|
A área incremental pós-prandial sob a curva para insulina sérica
|
Área incremental sob a curva para insulina sérica de 0 min até 120 min após a ingestão do produto do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia dos produtos do estudo na glicemia pós-prandial
Prazo: Área incremental sob a curva para glicose sérica de 0 min até 120 min após a ingestão do produto do estudo
|
A área incremental pós-prandial sob a curva para glicose sérica
|
Área incremental sob a curva para glicose sérica de 0 min até 120 min após a ingestão do produto do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yvonne Granfeldt, Prof, Lund University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2017
Primeira postagem (REAL)
18 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- InVeg (1)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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