- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03159065
Postprandiale werkzaamheid van probiotische fruitdranken op glucosetolerantie en insulineresistentie
18 mei 2017 bijgewerkt door: Åsa Håkansson, Lund University
Vroege postprandiale werkzaamheid van probiotische fruitdranken op glucosetolerantie en insulineresistentie bij gezonde volwassenen
Consumptie van polyfenolrijke groenten en fruit kan de postprandiale glucose- en insulinerespons verbeteren en zo het welzijn bevorderen.
Eerder is waargenomen dat de consumptie van een bosbessendrank de postprandiale insulinebehoefte vermindert.
In de huidige studie werd de impact van probiotische fruitdranken met verschillende polyfenolprofielen op de postprandiale niveaus van glucose en insuline onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond, niet medicamenteus, niet allergisch, personen van 18-65 jaar oud, met een BMI tussen 20-30 kg/m2 en ook met behoud van een stabiel lichaamsgewicht, d.w.z. minder dan 5% gewichtsverandering in de laatste drie maanden vóór het onderzoek .
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Bosbes
Een drank op basis van bosbessen met gefermenteerde havermout
|
Vruchtendrank met blauwe bosbes en gefermenteerde havermout
|
|
EXPERIMENTEEL: Zwarte bes
Een drankje op basis van zwarte bessen met gefermenteerde havermout
|
Vruchtendrank met zwarte bes en gefermenteerde havermout
|
|
EXPERIMENTEEL: Mango
Een drank op basis van mango met gefermenteerde havermout
|
Fruitdrank met mango en gefermenteerde havermout
|
|
EXPERIMENTEEL: Biet
Een drank op basis van rode biet met gefermenteerde havermout
|
Vruchtendrank met rode biet en gefermenteerde havermout
|
|
EXPERIMENTEEL: Rozenbottel
Een op rozenbottel gebaseerde drank met gefermenteerde havermout
|
Vruchtendrank met rozenbottel en gefermenteerde havermout
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glucose drank
Een referentie glucosedrank
|
Een referentie glucosedrank
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid van de onderzoeksproducten op de postprandiale seruminsuline
Tijdsspanne: Incrementeel gebied onder de curve voor seruminsuline van 0 min tot 120 min na inname van het onderzoeksproduct
|
Het postprandiale incrementele gebied onder de curve voor seruminsuline
|
Incrementeel gebied onder de curve voor seruminsuline van 0 min tot 120 min na inname van het onderzoeksproduct
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid van de onderzoeksproducten op de postprandiale serumglucose
Tijdsspanne: Incrementeel gebied onder de curve voor serumglucose van 0 min tot 120 min na inname van het onderzoeksproduct
|
Het postprandiale incrementele gebied onder de curve voor serumglucose
|
Incrementeel gebied onder de curve voor serumglucose van 0 min tot 120 min na inname van het onderzoeksproduct
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yvonne Granfeldt, Prof, Lund University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- InVeg (1)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .