- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03159065
A probiotikus gyümölcsitalok étkezés utáni hatékonysága a glükóztoleranciára és az inzulinrezisztenciára
2017. május 18. frissítette: Åsa Håkansson, Lund University
A probiotikus gyümölcsitalok korai étkezés utáni hatékonysága a glükóztoleranciára és az inzulinrezisztenciára egészséges felnőtteknél
A polifenolban gazdag gyümölcsök és zöldségek fogyasztása javíthatja az étkezés utáni glükóz- és inzulinválaszokat, és ezáltal elősegítheti a jó közérzetet.
Korábban megfigyelték, hogy az áfonya ital fogyasztása csökkenti az étkezés utáni inzulinigényt.
Jelen tanulmányban a különböző polifenolprofilú probiotikus gyümölcsitalok hatását vizsgálták az étkezés utáni glükóz és inzulin szintjére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, nem gyógyszeres, nem allergiás, 18-65 év közötti, 20-30 kg/m2 közötti BMI-vel és stabil testtömeggel, azaz a vizsgálat előtti utolsó három hónapban 5%-nál kisebb súlyváltozással rendelkező személyek .
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Fekete áfonya
Áfonya alapú ital erjesztett zabpehellyel
|
Gyümölcsital áfonyával és erjesztett zabpehellyel
|
|
KÍSÉRLETI: Fekete ribizli
Feketeribizli alapú ital erjesztett zabpehellyel
|
Gyümölcsital feketeribizlivel és erjesztett zabpehellyel
|
|
KÍSÉRLETI: Mangó
Mangó alapú ital erjesztett zabpehellyel
|
Gyümölcsital mangóval és erjesztett zabpehellyel
|
|
KÍSÉRLETI: Cékla
Cékla alapú ital erjesztett zabpehellyel
|
Gyümölcsital céklával és erjesztett zabpehellyel
|
|
KÍSÉRLETI: Csipkebogyó
Csipkebogyó alapú ital erjesztett zabpehellyel
|
Gyümölcsital csipkebogyóval és erjesztett zabpehellyel
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glükóz ital
Referencia glükóz ital
|
Referencia glükóz ital
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálati termékek hatékonysága az étkezés utáni szérum inzulinra
Időkeret: A szérum inzulin görbe alatti területe 0 perctől 120 percig a vizsgálati készítmény bevételét követően
|
Az étkezés utáni inkrementális terület a szérum inzulin görbéje alatt
|
A szérum inzulin görbe alatti területe 0 perctől 120 percig a vizsgálati készítmény bevételét követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálati termékek hatékonysága az étkezés utáni szérum glükózra
Időkeret: A szérum glükóz görbe alatti növekményes területe 0 perctől 120 percig a vizsgálati készítmény bevételét követően
|
Az étkezés utáni inkrementális terület a szérum glükóz görbe alatt
|
A szérum glükóz görbe alatti növekményes területe 0 perctől 120 percig a vizsgálati készítmény bevételét követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yvonne Granfeldt, Prof, Lund University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- InVeg (1)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .