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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03159065
Postprandiale Wirksamkeit von probiotischen Fruchtgetränken auf Glukosetoleranz und Insulinresistenz
18. Mai 2017 aktualisiert von: Åsa Håkansson, Lund University
Frühe postprandiale Wirksamkeit von probiotischen Fruchtgetränken auf Glukosetoleranz und Insulinresistenz bei gesunden Erwachsenen
Der Verzehr von polyphenolreichem Obst und Gemüse kann die postprandialen Glukose- und Insulinreaktionen verbessern und somit das Wohlbefinden fördern.
Es wurde bereits früher beobachtet, dass der Konsum eines Heidelbeergetränks den postprandialen Insulinbedarf senkt.
In der vorliegenden Studie wurde der Einfluss von probiotischen Fruchtgetränken mit unterschiedlichen Polyphenolprofilen auf die postprandialen Glukose- und Insulinspiegel untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde, nicht medikamentöse, nicht allergische Personen im Alter von 18–65 Jahren mit einem BMI zwischen 20–30 kg/m2 und einem stabilen Körpergewicht, d. h. weniger als 5 % Gewichtsveränderung in den letzten drei Monaten vor der Studie .
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Heidelbeere
Ein Getränk auf Heidelbeerbasis mit fermentierten Haferflocken
|
Fruchtgetränk mit Heidelbeere und fermentierten Haferflocken
|
EXPERIMENTAL: Schwarze Johannisbeere
Ein Getränk auf Basis schwarzer Johannisbeere mit fermentierten Haferflocken
|
Fruchtgetränk mit schwarzer Johannisbeere und fermentierten Haferflocken
|
EXPERIMENTAL: Mango
Ein Getränk auf Mangobasis mit fermentierten Haferflocken
|
Fruchtgetränk mit Mango und fermentierten Haferflocken
|
EXPERIMENTAL: Rote Beete
Ein Getränk auf Rote-Bete-Basis mit fermentierten Haferflocken
|
Fruchtgetränk mit Rote Bete und fermentierten Haferflocken
|
EXPERIMENTAL: Hagebutte
Ein Getränk auf Hagebuttenbasis mit fermentierten Haferflocken
|
Fruchtgetränk mit Hagebutte und fermentierten Haferflocken
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukose trinken
Ein Glukose-Referenzgetränk
|
Ein Glukose-Referenzgetränk
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wirksamkeit der Studienprodukte auf das postprandiale Seruminsulin
Zeitfenster: Inkrementelle Fläche unter der Kurve für Seruminsulin von 0 min bis zu 120 min nach der Einnahme des Studienprodukts
|
Die postprandiale inkrementelle Fläche unter der Kurve für Seruminsulin
|
Inkrementelle Fläche unter der Kurve für Seruminsulin von 0 min bis zu 120 min nach der Einnahme des Studienprodukts
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wirksamkeit der Studienprodukte auf die postprandiale Serumglukose
Zeitfenster: Inkrementelle Fläche unter der Kurve für Serumglukose von 0 min bis zu 120 min nach Einnahme des Studienprodukts
|
Die postprandiale inkrementelle Fläche unter der Kurve für Serumglukose
|
Inkrementelle Fläche unter der Kurve für Serumglukose von 0 min bis zu 120 min nach Einnahme des Studienprodukts
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yvonne Granfeldt, Prof, Lund University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- InVeg (1)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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