- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03159065
Efficacia postprandiale delle bevande a base di frutta probiotica sulla tolleranza al glucosio e sulla resistenza all'insulina
18 maggio 2017 aggiornato da: Åsa Håkansson, Lund University
Efficacia precoce postprandiale delle bevande a base di frutta probiotica sulla tolleranza al glucosio e sulla resistenza all'insulina negli adulti sani
Il consumo di frutta e verdura ricca di polifenoli può migliorare le risposte glicemiche e insuliniche postprandiali e quindi promuovere il benessere.
È stato precedentemente osservato che il consumo di una bevanda al mirtillo diminuisce la domanda postprandiale di insulina.
Nel presente studio è stato studiato l'impatto delle bevande probiotiche alla frutta con diversi profili polifenolici sui livelli postprandiali di glucosio e insulina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani, non in terapia, non allergici, di età compresa tra 18 e 65 anni, con un BMI compreso tra 20 e 30 kg/m2 e che mantengono anche un peso corporeo stabile, ovvero meno del 5% di variazione di peso negli ultimi tre mesi prima dello studio .
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Mirtillo
Una bevanda a base di mirtilli con farina d'avena fermentata
|
Bevanda alla frutta con mirtilli e farina d'avena fermentata
|
|
SPERIMENTALE: Ribes nero
Una bevanda a base di ribes nero con farina d'avena fermentata
|
Bevanda alla frutta con ribes nero e farina d'avena fermentata
|
|
SPERIMENTALE: Mango
Una bevanda a base di mango con farina d'avena fermentata
|
Bevanda alla frutta con mango e farina d'avena fermentata
|
|
SPERIMENTALE: Barbabietola
Una bevanda a base di barbabietola con farina d'avena fermentata
|
Bevanda alla frutta con barbabietola e farina d'avena fermentata
|
|
SPERIMENTALE: Rosa canina
Una bevanda a base di rosa canina con farina d'avena fermentata
|
Bevanda alla frutta con rosa canina e farina d'avena fermentata
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Bevanda a base di glucosio
Una bevanda a base di glucosio di riferimento
|
Una bevanda a base di glucosio di riferimento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia dei prodotti in studio sull'insulina sierica postprandiale
Lasso di tempo: Area incrementale sotto la curva per l'insulina sierica da 0 min fino a 120 min dopo l'ingestione del prodotto in studio
|
L'area incrementale postprandiale sotto la curva per l'insulina sierica
|
Area incrementale sotto la curva per l'insulina sierica da 0 min fino a 120 min dopo l'ingestione del prodotto in studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia dei prodotti in studio sulla glicemia postprandiale
Lasso di tempo: Area incrementale sotto la curva per la glicemia da 0 min fino a 120 min dopo l'ingestione del prodotto in studio
|
L'area incrementale postprandiale sotto la curva per la glicemia
|
Area incrementale sotto la curva per la glicemia da 0 min fino a 120 min dopo l'ingestione del prodotto in studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yvonne Granfeldt, Prof, Lund University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- InVeg (1)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .