- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03159065
Postprandial effekt av probiotiske fruktdrikker på glukosetoleranse og insulinresistens
18. mai 2017 oppdatert av: Åsa Håkansson, Lund University
Tidlig postprandial effekt av probiotiske fruktdrikker på glukosetoleranse og insulinresistens hos friske voksne
Inntak av polyfenolrike frukter og grønnsaker kan forbedre den postprandiale glukose- og insulinresponsen og dermed fremme velvære.
Det har tidligere blitt observert at inntak av blåbærdrikk reduserer insulinbehovet etter måltidet.
I denne studien ble virkningen av probiotiske fruktdrikker med forskjellige polyfenolprofiler på postprandiale nivåer av glukose og insulin undersøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske, ikke på medisiner, ikke-allergiske, personer i alderen 18-65 år, som har en BMI mellom 20-30 kg/m2 og opprettholder stabil kroppsvekt, dvs. mindre enn 5 % vektendring de siste tre månedene før studien .
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Blåbær
En blåbærbasert drikk med fermentert havregryn
|
Fruktdrikke med blåbær og fermentert havregryn
|
EKSPERIMENTELL: Solbær
En solbærbasert drikk med fermentert havregryn
|
Fruktdrikke med solbær og fermentert havregryn
|
EKSPERIMENTELL: Mango
En mangobasert drikk med fermentert havregryn
|
Fruktdrikke med mango og fermentert havregryn
|
EKSPERIMENTELL: Rødbet
En rødbetbasert drikke med fermentert havregryn
|
Fruktdrikke med rødbeter og fermentert havregryn
|
EKSPERIMENTELL: Rosehofte
En nypebasert drikk med fermentert havregryn
|
Fruktdrikke med nype og fermentert havregryn
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukosedrikk
En referanseglukosedrikk
|
En referanseglukosedrikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten av studieproduktene på postprandialt seruminsulin
Tidsramme: Inkrementelt areal under kurven for seruminsulin fra 0 min til 120 min etter inntak av studieproduktet
|
Det postprandiale inkrementelle området under kurven for seruminsulin
|
Inkrementelt areal under kurven for seruminsulin fra 0 min til 120 min etter inntak av studieproduktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten av studieproduktene på postprandial serumglukose
Tidsramme: Inkrementelt areal under kurven for serumglukose fra 0 min opp til 120 min etter inntak av studieproduktet
|
Det postprandiale inkrementelle området under kurven for serumglukose
|
Inkrementelt areal under kurven for serumglukose fra 0 min opp til 120 min etter inntak av studieproduktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yvonne Granfeldt, Prof, Lund University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- InVeg (1)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postprandial hyperglykemi
-
Northumbria UniversityFullførtAppetitt | Postprandial glykemi, | Postprandial insulinemiStorbritannia
-
San Diego State UniversityRekrutteringPostprandial hyperglykemi | Postprandial glykemisk respons | Postprandial insulinForente stater
-
University of AarhusArla FoodsRekrutteringPostprandial lipidmetabolismeDanmark
-
Hospital de Santo EspíritoEuropean UnionFullført
-
University of TurkuFullførtPostprandial glykemiFinland
-
Lund UniversitySwedish Foundation for Strategic ResearchFullført
-
University of TurkuFullførtPostprandial glykemiFinland
-
Lund UniversitySwedish Foundation for Strategic ResearchFullført
-
King's College LondonBiotechnology and Biological Sciences Research Council; Quadram Institute... og andre samarbeidspartnereFullførtPostprandial periodeStorbritannia
-
Lucozade Ribena SuntoryKing's College LondonFullførtPostprandial periodeStorbritannia