- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03159065
Eficacia posprandial de bebidas de frutas probióticas sobre la tolerancia a la glucosa y la resistencia a la insulina
18 de mayo de 2017 actualizado por: Åsa Håkansson, Lund University
Eficacia posprandial temprana de bebidas de frutas probióticas sobre la tolerancia a la glucosa y la resistencia a la insulina en adultos sanos
El consumo de frutas y verduras ricas en polifenoles puede mejorar las respuestas posprandiales de glucosa e insulina y, por lo tanto, promover el bienestar.
Previamente se ha observado que el consumo de una bebida de arándanos disminuye la demanda de insulina posprandial.
En el presente estudio, se investigó el impacto de las bebidas de frutas probióticas con diferentes perfiles de polifenoles en los niveles posprandiales de glucosa e insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos, sin medicación, no alérgicos, de 18 a 65 años de edad, que tengan un IMC entre 20 y 30 kg/m2 y que también mantengan un peso corporal estable, es decir, menos del 5 % de cambio de peso en los últimos tres meses antes del estudio .
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Arándano
Una bebida a base de arándano con avena fermentada
|
Bebida de frutas con arándano y avena fermentada
|
|
EXPERIMENTAL: Grosella negra
Una bebida a base de grosella negra con avena fermentada
|
Bebida de frutas con grosella negra y avena fermentada
|
|
EXPERIMENTAL: Mango
Una bebida a base de mango con avena fermentada
|
Bebida de frutas con mango y avena fermentada
|
|
EXPERIMENTAL: Raíz de remolacha
Una bebida a base de remolacha con avena fermentada
|
Bebida de frutas con remolacha y avena fermentada
|
|
EXPERIMENTAL: Escaramujo
Una bebida a base de rosa mosqueta con avena fermentada
|
Bebida de frutas con rosa mosqueta y avena fermentada
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Bebida de glucosa
Una bebida de glucosa de referencia
|
Una bebida de glucosa de referencia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficacia de los productos del estudio sobre la insulina sérica posprandial
Periodo de tiempo: Área incremental bajo la curva para la insulina sérica desde 0 min hasta 120 min después de la ingestión del producto del estudio
|
El área incremental posprandial bajo la curva para la insulina sérica
|
Área incremental bajo la curva para la insulina sérica desde 0 min hasta 120 min después de la ingestión del producto del estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficacia de los productos del estudio sobre la glucosa sérica posprandial
Periodo de tiempo: Área incremental bajo la curva para la glucosa sérica desde 0 min hasta 120 min después de la ingestión del producto del estudio
|
El área incremental posprandial bajo la curva de glucosa sérica
|
Área incremental bajo la curva para la glucosa sérica desde 0 min hasta 120 min después de la ingestión del producto del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yvonne Granfeldt, Prof, Lund University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- InVeg (1)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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