Prospektivní studie intragastrického elipsového balónku bez procedur: Je to efektivní a bezpečné?

Prevalence obezity celosvětově roste a Kuvajt je v současnosti považován za zemi s nejvíce obézní populací1. V souladu s tím byla provedena standardizace postupů hubnutí podle indexu tělesné hmotnosti (BMI), přičemž se zachovaly pokročilejší operace pro obezitu třídy II (BMI 35-39,9) a vyšší, s ohledem na další faktory, jako je například obezita. - související komorbidity. Pro ty pacienty, kteří byli zařazeni do kategorie s nadváhou (BMI = 25-29,9) a obezitou I. třídy (BMI 30-34,9), jsou po neúspěšných pokusech o dietu možnosti hubnutí omezené. Mezi velmi žádané možnosti patří různé typy intragastrických balónků. Konvenční endoskopické žaludeční balónky se ukázaly jako bezpečné a účinné s nadměrným úbytkem hmotnosti (%EWL) 25-50%2. Nový polykatelný žaludeční balónek, pojmenovaný Elipse, byl nedávno uveden na trh v Kuvajtu a stal se velmi oblíbeným díky svému jedinečnému konceptu „bez procedur“.

Elipse je zařízení na hubnutí, které nevyžaduje anestezii, endoskopii nebo chirurgický zákrok ve své "cestě dovnitř" nebo "cestě ven". Je navržena jako polykací kapsle, která se v žaludku po naplnění tekutinou titrovanou PH přes připojený katétr přemění na balónek. Působí tak, že omezuje žaludek a v důsledku toho se hubnutí dosahuje snížením celkového množství příjmu potravy. O čtyři měsíce později se část strany balonkové náplasti odloupne a tekutina se postupně vytlačí do žaludku. Později tekutina a tenká papírovitá stěna balónku procházejí gastrointestinálním traktem, dokud nejsou vyloučeny.

Tato prospektivní studie si klade za cíl sledovat účinnost a bezpečnost nitrožaludečního balónku Elipse bez procedury jako nástroje napomáhajícího hubnutí aplikovaného na všechny pacienty na naší klinice, kteří splňují kritéria a podstoupili zavádění jedním chirurgem. V tomto článku sdílíme naše zkušenosti s tímto novým typem balónu, protože Kuvajt je jednou z prvních zemí, která zahájila oficiální praxi s tímto novým zařízením, a údaje v literatuře stále chybí.

Toto je prospektivní pilotní studie 48 pacientů, kteří podstoupili zavedení balónku Elipse stejným chirurgem na poliklinikách Faisal v Kuvajtu během šestiměsíčního období od července 2016 do ledna 2017. Po zavedení byli pacienti sledováni po dobu čtyř měsíců až do očekávaného dne exkrece. Hmotnost, BMI a obvod pasu byly vypočteny před zavedením a 1, 2 a 4 měsíce po zavedení na klinice. Pacienti byli také vyzváni, aby posílali údaje o složení svého těla e-mailem pomocí elektronické váhy doma každý týden. Všechny údaje týkající se případných obtíží nebo nežádoucích příhod během výkonu byly zaznamenány. Při poslední návštěvě byl pacientům předán jednoduchý dotazník, který se týkal závazku dodržovat pokyny před a po výkonu, symptomy a jejich závažnost po zavedení a vylučování, celkové vynaložené náklady a spokojenost pacienta. Etické schválení bylo získáno od Ministerstva zdravotnictví v Kuvajtu a národní etické komise.