Étude prospective du ballon Elipse intra-gastrique sans procédure : est-il efficace et sûr ?

La prévalence de l'obésité augmente dans le monde et le Koweït est actuellement considéré comme le pays avec la population la plus obèse1. En conséquence, la normalisation des procédures de perte de poids a été faite en fonction de l'indice de masse corporelle (IMC), en gardant les chirurgies les plus avancées pour l'obésité de classe II (IMC 35-39,9) et au-dessus, en tenant compte d'autres facteurs comme, par exemple, l'obésité. -comorbidités liées. Pour les patients considérés dans la catégorie du surpoids (IMC = 25-29,9) et de l'obésité de classe I (IMC 30-34,9), après l'échec des tentatives de régime, les options de perte de poids sont limitées. Parmi les options les plus demandées figurent les différents types de ballons intra-gastriques. Les ballons gastriques endoscopiques conventionnels se sont avérés sûrs et efficaces, avec une perte de poids excessive (%EWL) de 25 à 50%2. Un nouveau ballon gastrique avalable, nommé Elipse, a été lancé récemment au Koweït et est devenu très populaire en raison de son concept unique de « sans procédure ».

Elipse est un appareil de perte de poids qui ne nécessite pas d'anesthésie, d'endoscopie ou de chirurgie dans son "entrée" ou sa "sortie". Il est conçu pour être une capsule avalable qui est convertie en ballon dans l'estomac après l'avoir remplie avec un liquide titré en PH via son cathéter connecté. Il agit en limitant l'estomac et, par conséquent, la perte de poids est obtenue en diminuant l'apport global en quantité de nourriture. Quatre mois plus tard, une partie du côté patch ballon est excrétée et le liquide est expulsé dans l'estomac de manière progressive. Plus tard, le liquide et la fine paroi semblable à du papier du ballon traversent le tractus gastro-intestinal jusqu'à ce qu'ils soient excrétés.

Cette étude prospective vise à observer l'efficacité et l'innocuité du ballon intra-gastrique Elipse sans procédure en tant qu'outil d'aide à la perte de poids appliqué à tous les patients de notre clinique qui remplissent les critères et ont subi une procédure d'insertion par un chirurgien. Dans cet article, nous partageons notre expérience concernant ce nouveau type de ballon, car le Koweït est l'un des premiers pays à commencer la pratique officielle avec ce nouveau dispositif et les données dans la littérature font encore défaut.

Il s'agit d'une étude pilote prospective de 48 patients ayant subi l'insertion d'un ballon Elipse par le même chirurgien dans les polycliniques Faisal de la ville de Koweït pendant une période de six mois allant de juillet 2016 à janvier 2017. Après l'insertion, les patients ont été suivis pendant une période de quatre mois jusqu'au jour prévu de l'excrétion. Le poids, l'IMC et le tour de taille ont été calculés une fois avant l'insertion et à 1, 2 et 4 mois après l'insertion en clinique. Les patients ont également été encouragés à envoyer leurs données de composition corporelle par e-mail en utilisant une balance électronique à domicile chaque semaine. Toutes les données concernant les difficultés ou les événements indésirables au cours de la procédure ont été enregistrées. Lors de la dernière visite, un questionnaire simple a été remis aux patients pour aborder l'engagement envers les instructions péri et post-procédures, les symptômes et leur gravité rencontrés après l'insertion et l'excrétion, les coûts globaux dépensés et la satisfaction des patients. L'approbation éthique a été obtenue du ministère de la Santé du Koweït et du comité national d'éthique.