Estudo prospectivo do balão Elipse intragástrico sem procedimento: é eficaz e seguro?

A prevalência da obesidade está aumentando em todo o mundo, e o Kuwait é considerado atualmente o país com a população mais obesa1. Assim, a padronização dos procedimentos de emagrecimento tem sido feita de acordo com o Índice de Massa Corporal (IMC), mantendo as cirurgias mais avançadas para obesidade grau II (IMC 35-39,9) e acima, considerando outros fatores como, por exemplo, obesidade comorbidades relacionadas. Para aqueles pacientes considerados na categoria de sobrepeso (IMC = 25-29,9) e obesidade classe I (IMC 30-34,9), após o fracasso das tentativas de dieta, as opções de perda de peso são limitadas. Dentre as opções muito solicitadas estão os diversos tipos de balões intragástricos. Balões gástricos endoscópicos convencionais têm se mostrado seguros e eficazes, com Perda de Excesso de Peso (%PEP) de 25-50%2. Um novo balão gástrico para engolir, chamado Elipse, foi lançado recentemente no Kuwait e se tornou muito popular devido ao seu conceito único de ser "sem procedimentos".

O Elipse é um aparelho para emagrecer que não requer anestesia, endoscopia ou cirurgia em sua "entrada" ou "saída". Ele foi projetado para ser uma cápsula que pode ser engolida e convertida em um balão no estômago depois de enchê-lo com um fluido titulado em PH por meio de seu cateter conectado. Funciona restringindo o estômago e, como resultado, a perda de peso é alcançada diminuindo a quantidade total de alimentos ingeridos. Quatro meses depois, parte do lado do adesivo do balão se desprende e o líquido é expelido no estômago de maneira gradual. Posteriormente, o fluido e a fina parede do balão, semelhante a papel, passam pelo trato gastrointestinal até serem excretados.

Este estudo prospectivo tem como objetivo observar a eficácia e segurança do balão Elipse intragástrico sem procedimento como uma ferramenta auxiliar na perda de peso aplicada a todos os pacientes em nossa clínica que preenchem os critérios e foram submetidos ao procedimento de inserção por um único cirurgião. Neste artigo compartilhamos nossa experiência com este novo tipo de balão, uma vez que o Kuwait é um dos primeiros países a iniciar a prática oficial com este novo dispositivo e ainda faltam dados na literatura.

Este é um estudo piloto prospectivo de 48 pacientes submetidos à inserção do balão Elipse pelo mesmo cirurgião na policlínica Faisal na cidade do Kuwait durante um período de seis meses, de julho de 2016 a janeiro de 2017. Após a inserção, os pacientes foram acompanhados por um período de quatro meses até o dia esperado de excreção. Peso, IMC e circunferência da cintura foram calculados uma vez antes da inserção e 1,2 e 4 meses após a inserção na clínica. Os pacientes também foram incentivados a enviar seus dados de composição corporal por e-mail usando balança eletrônica em casa semanalmente. Todos os dados relativos a quaisquer dificuldades ou eventos adversos durante o procedimento foram registrados. Na última visita, um questionário simples foi entregue aos pacientes para abordar o compromisso com as instruções peri e pós-procedimento, sintomas e sua gravidade encontrados após a inserção e excreção, custos gerais gastos e satisfação do paciente. A aprovação ética foi obtida do Ministério da Saúde do Kuwait e do comitê nacional de ética.