Az eljárás nélküli intragasztrikus Elipse ballon leendő tanulmánya: hatékony és biztonságos?

Az elhízás előfordulása világszerte növekszik, és jelenleg Kuvait a leginkább elhízott népességű ország1. Ennek megfelelően a testtömeg-index (BMI) szerint szabványosították a fogyókúrás eljárásokat, megtartva a II. osztályú elhízás (BMI 35-39,9) és a feletti fejlettebb műtéteket, figyelembe véve más tényezőket is, mint például az elhízás. - kapcsolódó társbetegségek. Azon betegek esetében, akik a túlsúly (BMI = 25-29,9) és az I. osztályú elhízás (BMI 30-34,9) kategóriába tartoznak, a diétás kísérletek sikertelensége után a fogyás lehetőségei korlátozottak. A nagyon keresett lehetőségek közül a különböző típusú gyomorba helyezhető ballonok. A hagyományos endoszkópos gyomorballonok biztonságosnak és hatékonynak bizonyultak, 25-50%-os túlsúlycsökkenéssel (%EWL)2. Az Elipse névre keresztelt új, lenyelhető gyomorballont nemrégiben bocsátották vízre Kuvaitban, és rendkívül népszerűvé vált az "eljárás nélküli" egyedülálló koncepciója miatt.

Az Elipse egy olyan súlycsökkentő eszköz, amely nem igényel érzéstelenítést, endoszkópiát vagy műtétet a maga "be- vagy kiútjában". Úgy tervezték, hogy lenyelhető kapszula legyen, amely ballonná alakul a gyomorban, miután a csatlakoztatott katéteren keresztül PH-titrált folyadékkal megtöltik. Úgy fejti ki hatását, hogy korlátozza a gyomor működését, és ennek eredményeként a fogyás a teljes táplálékmennyiség csökkentésével érhető el. Négy hónappal később a ballon tapasz oldalának egy része leválik, és a folyadék fokozatosan kiürül a gyomorban. Később a folyadék és a ballon vékony papírszerű fala áthalad a gyomor-bél traktuson, amíg ki nem ürül.

Ennek a prospektív vizsgálatnak az a célja, hogy megfigyelje az eljárás nélküli intragastrális Elipse ballon hatékonyságát és biztonságosságát, mint a testsúlycsökkentést segítő eszközt, amelyet klinikánkon minden olyan betegnél alkalmaznak, akik megfelelnek a kritériumoknak, és egyetlen sebész által beültetett beavatkozáson estek át. Ebben a cikkben megosztjuk tapasztalatainkat ezzel az új típusú ballonnal kapcsolatban, mivel Kuvait az egyik első ország, amely hivatalosan is gyakorlatot indított ezzel az új eszközzel, és az irodalomból még hiányoznak az adatok.

Ez egy prospektív kísérleti tanulmány, amelyben 48 beteget végeztek Elipse ballon behelyezésen ugyanazon sebész által a kuvaiti Faisal poliklinikán 2016 júliusa és 2017 januárja között hat hónapos időszakban. A behelyezést követően a betegeket négy hónapig követték a kiürülés várható napjáig. A súlyt, a BMI-t és a derékkörfogatot a behelyezés előtt, valamint a behelyezés után 1, 2 és 4 hónappal a klinikán számítottuk ki. A betegeket arra is ösztönözték, hogy heti rendszerességgel küldjék el testösszetételi adataikat e-mailben, elektronikus mérleg segítségével otthon. Az eljárás során felmerülő nehézségekre vagy nemkívánatos eseményekre vonatkozó összes adatot rögzítettük. Az utolsó vizit alkalmával egy egyszerű kérdőívet adtak át a betegeknek, hogy kifejtsék a peri- és utólagos eljárási utasítások iránti elkötelezettséget, a tüneteket és azok súlyosságát a behelyezés és a kiválasztás után, az összköltségeket és a betegek elégedettségét. Etikai jóváhagyást kaptunk a kuvaiti Egészségügyi Minisztériumtól és a nemzeti etikai bizottságtól.