Prospektiv studie av den procedurlösa intragastriska elipsballongen: är den effektiv och säker?

Fetmaprevalensen ökar över hela världen, och Kuwait anses för närvarande vara det land med flest fetma1. Följaktligen har standardiseringen av viktminskningsprocedurerna gjorts enligt Body Mass Index (BMI), med bibehållande av de mer avancerade operationerna för klass II fetma (BMI 35-39,9) och högre, med hänsyn till andra faktorer som till exempel fetma -relaterade komorbiditeter. För de patienter som räknas in i kategorin övervikt (BMI = 25-29,9) & klass I fetma (BMI 30-34,9), efter misslyckade dietförsök, är viktminskningsalternativen begränsade. Av de mycket efterfrågade alternativen är de olika typerna av intragastriska ballonger. Konventionella endoskopiska magballonger har visat sig vara säkra och effektiva, med överviktsförlust (%EWL) på 25-50%2. En ny sväljbar magballong, vid namn Elipse, har nyligen lanserats i Kuwait och blev mycket populär på grund av dess unika koncept att vara "procedurfri".

Elipse är en viktminskningsanordning som inte kräver anestesi, endoskopi eller kirurgi i sin "väg in" eller "väg ut". Den är designad för att vara en sväljbar kapsel som omvandlas till en ballong i magen efter att den har fyllts med en PH-titrerad vätska genom den anslutna katetern. Det fungerar genom att begränsa magen och som ett resultat uppnås viktminskning genom att minska det totala intaget av mat. Fyra månader senare tappas en del av ballongplåstrets sida och vätskan drivs ut i magsäcken gradvis. Senare passerar vätskan och ballongens tunna pappersliknande vägg genom mag-tarmkanalen tills den utsöndras.

Denna prospektiva studie syftar till att observera effektiviteten och säkerheten hos den procedurfria intragastriska Elipse-ballongen som ett verktyg för viktminskning, applicerat på alla patienter på vår klinik som uppfyller kriterierna och genomgått insättningsprocedur av en kirurg. I det här dokumentet delar vi med oss ​​av våra erfarenheter angående denna nya typ av ballong, eftersom Kuwait är ett av de första länderna att börja officiellt öva med denna nya enhet och data i litteraturen fortfarande saknas.

Detta är en prospektiv pilotstudie av 48 patienter som genomgick Elipse-ballonginsättning av samma kirurg på Faisal-polikliniker i Kuwait city under sexmånadersperioden från juli 2016 till januari 2017. Efter insättningen följdes patienterna under en period av fyra månader fram till den förväntade dagen för utsöndring. Vikt, BMI och midjeomkrets beräknades en gång före insättning och 1, 2 och 4 månader efter insättning på kliniken. Patienterna uppmuntrades också att skicka sina kroppssammansättningsdata via e-post med hjälp av elektronisk våg hemma varje vecka. Alla uppgifter om eventuella svårigheter eller negativa händelser under proceduren registrerades. Vid det senaste besöket överlämnades ett enkelt frågeformulär till patienterna för att ta upp engagemanget för peri- och postprocedurinstruktioner, symtom och deras svårighetsgrad efter insättning och utsöndring, totala utgifter och patientnöjdhet. Etiskt godkännande erhölls från hälsoministeriet i Kuwait och den nationella etiska kommittén.