Studio prospettico del palloncino Elipse intragastrico senza procedura: è efficace e sicuro?

La prevalenza dell'obesità è in aumento in tutto il mondo e il Kuwait è attualmente considerato il paese con la popolazione più obesa1. Di conseguenza, la standardizzazione delle procedure di perdita di peso è stata effettuata secondo l'indice di massa corporea (BMI), mantenendo gli interventi chirurgici più avanzati per l'obesità di classe II (BMI 35-39,9) e superiore, tenendo conto di altri fattori come, ad esempio, l'obesità comorbidità correlate. Per quei pazienti considerati nella categoria del sovrappeso (BMI = 25-29,9) e dell'obesità di classe I (BMI 30-34,9), dopo il fallimento dei tentativi dietetici, le opzioni per la perdita di peso sono limitate. Tra le opzioni molto richieste ci sono i vari tipi di palloncini intragastrici. I palloni gastrici endoscopici convenzionali si sono dimostrati sicuri ed efficaci, con una perdita di peso in eccesso (%EWL) del 25-50%2. Un nuovo palloncino gastrico deglutibile, denominato Elipse, è stato lanciato di recente in Kuwait ed è diventato molto popolare grazie al suo concetto unico di "senza procedura".

Elipse è un dispositivo per la perdita di peso che non richiede anestesia, endoscopia o intervento chirurgico nel suo "ingresso" o "uscita". È progettato per essere una capsula deglutibile che viene convertita in un palloncino nello stomaco dopo averlo riempito con un fluido titolato in PH attraverso il catetere collegato. Funziona restringendo lo stomaco e, di conseguenza, la perdita di peso si ottiene diminuendo l'assunzione complessiva di quantità di cibo. Quattro mesi dopo, parte del lato del cerotto del palloncino si stacca e il fluido viene espulso nello stomaco in modo graduale. Successivamente, il fluido e la sottile parete simile alla carta del palloncino passano attraverso il tratto gastrointestinale fino all'escrezione.

Questo studio prospettico mira a osservare l'efficacia e la sicurezza del palloncino Elipse intragastrico senza procedura come strumento che aiuta nella perdita di peso applicato a tutti i pazienti della nostra clinica che soddisfano i criteri e sono stati sottoposti a procedura di inserimento da parte di un chirurgo. In questo articolo condividiamo la nostra esperienza riguardo a questo nuovo tipo di pallone, poiché il Kuwait è uno dei primi paesi ad avviare la pratica ufficiale con questo nuovo dispositivo e mancano ancora dati in letteratura.

Questo è uno studio pilota prospettico su 48 pazienti sottoposti all'inserimento del palloncino Elipse dallo stesso chirurgo presso i policlinici Faisal a Kuwait City durante un periodo di sei mesi da luglio 2016 a gennaio 2017. Dopo l'inserimento, i pazienti sono stati seguiti per un periodo di quattro mesi fino al giorno previsto dell'escrezione. Peso, indice di massa corporea e circonferenza della vita sono stati calcolati una volta prima dell'inserimento e dopo 1, 2 e 4 mesi dopo l'inserimento in clinica. I pazienti sono stati inoltre incoraggiati a inviare settimanalmente i propri dati sulla composizione corporea tramite e-mail utilizzando una bilancia elettronica a casa. Tutti i dati riguardanti eventuali difficoltà o eventi avversi durante la procedura sono stati registrati. Durante l'ultima visita, è stato consegnato ai pazienti un semplice questionario per affrontare l'impegno per le istruzioni peri e post procedurali, i sintomi e la loro gravità riscontrati dopo l'inserimento e l'escrezione, i costi complessivi spesi e la soddisfazione del paziente. L'approvazione etica è stata ottenuta dal Ministero della Salute in Kuwait e dal comitato etico nazionale.