Prospektiv studie av den prosedyrefrie intragastriske elipseballongen: Er den effektiv og trygg?

Fedmeprevalensen øker over hele verden, og Kuwait regnes for tiden for å være landet med flest overvektige1. Følgelig er standardisering av vekttapsprosedyrene gjort i henhold til kroppsmasseindeksen (BMI), og holder de mer avanserte operasjonene for klasse II fedme (BMI 35-39,9) og høyere, med hensyn til andre faktorer som for eksempel fedme -relaterte komorbiditeter. For de pasientene som vurderes i kategorien overvekt (BMI = 25- 29,9) og klasse I fedme (BMI 30- 34,9), etter mislykkede diettforsøk, er alternativene for vekttap begrenset. Av de svært etterspurte alternativene er de forskjellige typene intragastriske ballonger. Konvensjonelle endoskopiske gastriske ballonger har vist seg å være trygge og effektive, med overvektstap (%EWL) på 25-50%2. En ny svelgbar mageballong, kalt Elipse, har nylig blitt lansert i Kuwait og ble svært populær på grunn av sitt unike konsept om å være "fri for prosedyrer".

Elipse er en vekttap enhet som ikke krever anestesi, endoskopi eller kirurgi i sin "vei inn" eller "vei ut". Den er designet for å være en svelgbar kapsel som omdannes til en ballong i magen etter å ha fylt den med en PH-titrert væske gjennom det tilkoblede kateteret. Det virker ved å begrense magen, og som et resultat oppnås vekttap ved å redusere det totale matinntaket. Fire måneder senere blir en del av ballongplastersiden kastet av og væsken støtes ut i magen på en gradvis måte. Senere passerer væsken og den tynne papirlignende veggen av ballongen gjennom mage-tarmkanalen til den skilles ut.

Denne prospektive studien tar sikte på å observere effektiviteten og sikkerheten til den prosedyrefrie intragastriske Elipse-ballongen som et verktøy for vekttap brukt på alle pasienter i vår klinikk som oppfyller kriteriene og gjennomgikk innsettingsprosedyre av én kirurg. I denne artikkelen deler vi vår erfaring angående denne nye typen ballong, siden Kuwait er et av de første landene som startet offisiell praksis med denne nye enheten og data i litteraturen fortsatt mangler.

Dette er en prospektiv pilotstudie av 48 pasienter som gjennomgikk innsetting av en Elipse-ballong av samme kirurg ved Faisal-poliklinikker i Kuwait by i løpet av seks måneder fra juli 2016 til januar 2017. Etter innsetting ble pasientene fulgt i en periode på fire måneder frem til forventet utskillelsesdag. Vekt, BMI og midjeomkrets ble beregnet en gang før innsetting og 1,2 og 4 måneder etter innsetting i klinikken. Pasientene ble også oppfordret til å sende kroppssammensetningsdata via e-post ved hjelp av elektronisk vekt hjemme på ukentlig basis. Alle data om eventuelle vanskeligheter eller uønskede hendelser under prosedyren ble registrert. Ved det siste besøket ble et enkelt spørreskjema utlevert til pasientene for å adressere forpliktelsen til peri- og postprosedyreinstruksjoner, symptomer og alvorlighetsgraden av dem etter innsetting og utskillelse, totale kostnader brukt og pasienttilfredshet. Etisk godkjenning ble innhentet fra helsedepartementet i Kuwait og nasjonal etikkkomité.