Prospectieve studie van de procedureloze intra-gastrische elipsballon: is het effectief en veilig?

De prevalentie van zwaarlijvigheid neemt wereldwijd toe en Koeweit wordt momenteel beschouwd als het land met de meeste zwaarlijvige bevolking1. Dienovereenkomstig is standaardisatie van de procedures voor gewichtsverlies gemaakt volgens de Body Mass Index (BMI), waarbij de meer geavanceerde operaties voor obesitas klasse II (BMI 35-39,9) en hoger behouden blijven, rekening houdend met andere factoren zoals bijvoorbeeld obesitas -gerelateerde comorbiditeiten. Voor die patiënten die in de categorie overgewicht (BMI = 25-29,9) & klasse I-obesitas (BMI 30-34,9) vallen, zijn de opties voor gewichtsverlies na het mislukken van dieetpogingen beperkt. Van de veelgevraagde opties zijn de verschillende soorten intra-maagballonnen. Conventionele endoscopische maagballonnen hebben bewezen veilig en effectief te zijn, met een overtollig gewichtsverlies (%EWL) van 25-50%2. Een nieuwe inslikbare maagballon, Elipse genaamd, is onlangs gelanceerd in Koeweit en werd zeer populair vanwege het unieke concept van "procedureloos".

Elipse is een apparaat voor gewichtsverlies dat geen anesthesie, endoscopie of operatie vereist in zijn "weg naar binnen" of "weg naar buiten". Het is ontworpen als een inslikbare capsule die wordt omgezet in een ballon in de maag nadat deze is gevuld met een PH-getitreerde vloeistof via de aangesloten katheter. Het werkt door de maag te beperken en als gevolg daarvan wordt gewichtsverlies bereikt door de totale inname van voedsel te verminderen. Vier maanden later wordt een deel van de ballonpleisterzijde afgestoten en wordt de vloeistof geleidelijk in de maag uitgestoten. Later gaan de vloeistof en de dunne papierachtige wand van de ballon door het maagdarmkanaal totdat ze worden uitgescheiden.

Deze prospectieve studie heeft tot doel de werkzaamheid en veiligheid te observeren van de procedureloze Elipse-ballon in de maag als een hulpmiddel bij het afvallen, toegepast op alle patiënten in onze kliniek die aan de criteria voldoen en een inbrengprocedure hebben ondergaan door één chirurg. In dit artikel delen we onze ervaringen met dit nieuwe type ballon, aangezien Koeweit een van de eerste landen is die officieel met dit nieuwe apparaat is gaan oefenen en gegevens in de literatuur nog ontbreken.

Dit is een prospectieve pilotstudie van 48 patiënten die een Elipse-ballon inbrengen door dezelfde chirurg op Faisal-poliklinieken in Koeweit-stad gedurende een periode van zes maanden van juli 2016 tot januari 2017. Na insertie werden de patiënten gevolgd gedurende een periode van vier maanden tot de verwachte dag van excretie. Gewicht, BMI en tailleomtrek werden berekend voor het inbrengen en 1, 2 en 4 maanden na het inbrengen in de kliniek. Patiënten werden ook aangemoedigd om hun lichaamssamenstellingsgegevens wekelijks via e-mail te verzenden met behulp van een elektronische weegschaal thuis. Alle gegevens over eventuele problemen of bijwerkingen tijdens de procedure werden geregistreerd. Bij het laatste bezoek werd een eenvoudige vragenlijst aan de patiënten overhandigd om in te gaan op de toewijding aan peri- en postprocedurele instructies, symptomen en de ernst ervan die zich voordeden na het inbrengen en uitscheiden, de totale bestede kosten en de tevredenheid van de patiënt. Ethische goedkeuring werd verkregen van het ministerie van Volksgezondheid in Koeweit en de nationale ethische commissie.