Prospektywne badanie balonu wewnątrzżołądkowego bez zabiegu: czy jest skuteczny i bezpieczny?

Częstość występowania otyłości wzrasta na całym świecie, a Kuwejt jest obecnie uważany za kraj z najbardziej otyłą populacją1. W związku z tym dokonano standaryzacji procedur odchudzania według wskaźnika masy ciała (BMI), zachowując bardziej zaawansowane operacje dla otyłości II stopnia (BMI 35-39,9) i powyżej, z uwzględnieniem innych czynników, takich jak np. otyłość - choroby współistniejące. Dla pacjentów, którzy zostali zaliczeni do kategorii nadwagi (BMI = 25-29,9) i otyłości I stopnia (BMI 30-34,9), po niepowodzeniu prób dietetycznych możliwości odchudzania są ograniczone. Do najbardziej pożądanych opcji należą różne rodzaje balonów żołądkowych. Udowodniono, że konwencjonalne endoskopowe balony żołądkowe są bezpieczne i skuteczne, a utrata nadmiernej masy ciała (%EWL) wynosi 25-50%2. Nowy balon żołądkowy do połykania, nazwany Elipse, został niedawno wprowadzony na rynek w Kuwejcie i stał się bardzo popularny ze względu na jego unikalną koncepcję „bez procedury”.

Elipse to urządzenie odchudzające, które nie wymaga znieczulenia, endoskopii ani operacji na swoim „wejściu” lub „wyjściu”. Został zaprojektowany jako kapsułka do połknięcia, która przekształca się w balon w żołądku po napełnieniu go płynem o miareczkowaniu PH przez podłączony cewnik. Działa poprzez ograniczenie żołądka, w wyniku czego utratę wagi osiąga się poprzez zmniejszenie ogólnej ilości przyjmowanego pokarmu. Cztery miesiące później część plastra z balonikiem zostaje zrzucona, a płyn jest stopniowo wydalany z żołądka. Później płyn i cienka papierowa ściana balonu przechodzą przez przewód pokarmowy, aż zostaną wydalone.

Niniejsze prospektywne badanie ma na celu obserwację skuteczności i bezpieczeństwa bezzabiegowego balonu żołądkowego Elipse jako narzędzia wspomagającego odchudzanie stosowanego u wszystkich pacjentów w naszej klinice, którzy spełniają kryteria i zostali poddani zabiegowi założenia przez jednego chirurga. W tym artykule dzielimy się naszymi doświadczeniami dotyczącymi tego nowego typu balonu, ponieważ Kuwejt jest jednym z pierwszych krajów, które rozpoczęły oficjalną praktykę z tym nowym urządzeniem, a danych w literaturze wciąż brakuje.

Jest to prospektywne badanie pilotażowe obejmujące 48 pacjentów, którym ten sam chirurg w poliklinice Faisal w Kuwejcie wszczepił balon Elipse w okresie sześciu miesięcy od lipca 2016 do stycznia 2017. Po założeniu, pacjentów obserwowano przez okres czterech miesięcy do spodziewanego dnia wydalenia. Masę ciała, BMI i obwód talii obliczono przed założeniem oraz 1, 2 i 4 miesiące po założeniu w klinice. Pacjentów zachęcano również do wysyłania co tydzień danych dotyczących składu ciała pocztą elektroniczną przy użyciu domowej wagi elektronicznej. Rejestrowano wszystkie dane dotyczące trudności lub zdarzeń niepożądanych podczas zabiegu. Podczas ostatniej wizyty pacjentom wręczono prosty kwestionariusz w celu określenia zaangażowania w instrukcje około i po zabiegu, objawów i ich ciężkości napotkanych po założeniu i wydaleniu, całkowitych poniesionych kosztach i zadowoleniu pacjentów. Zgodę etyczną uzyskano od Ministerstwa Zdrowia w Kuwejcie i krajowej komisji etycznej.