Prospektiv undersøgelse af den procedureløse intragastriske lipseballon: er den effektiv og sikker?

Fedmeprævalensen er stigende på verdensplan, og Kuwait anses i øjeblikket for at være det land med den mest overvægtige befolkning1. Følgelig er standardisering af vægttabsprocedurerne blevet foretaget i henhold til Body Mass Index (BMI), idet de mere avancerede operationer for klasse II fedme (BMI 35-39,9) og derover holdes under hensyntagen til andre faktorer som f.eks. -relaterede følgesygdomme. For de patienter, der vurderes i kategorien overvægt (BMI = 25-29,9) & klasse I fedme (BMI 30-34,9), efter svigt af diætforsøg, er vægttabsmulighederne begrænsede. Af de meget efterspurgte muligheder er de forskellige typer af intra-gastriske balloner. Konventionelle endoskopiske gastriske balloner har vist sig at være sikre og effektive med overskydende vægttab (%EWL) på 25-50%2. En ny maveballon, der kan sluges, ved navn Elipse, er for nylig blevet lanceret i Kuwait og blev meget populær på grund af dens unikke koncept om at være "procedureløs".

Elipse er en vægttabsanordning, der ikke kræver bedøvelse, endoskopi eller kirurgi i sin "vej ind" eller "vej ud". Den er designet til at være en synkelig kapsel, der omdannes til en ballon i maven efter at have fyldt den med en PH-titreret væske gennem dets tilsluttede kateter. Det virker ved at begrænse maven, og som et resultat opnås vægttab ved at reducere den samlede fødeindtagelse. Fire måneder senere bliver en del af ballonplastersiden kastet af, og væsken udstødes gradvist i maven. Senere passerer væsken og ballonens tynde papirlignende væg gennem mave-tarmkanalen, indtil den udskilles.

Denne prospektive undersøgelse har til formål at observere effektiviteten og sikkerheden af ​​den procedureløse intra-gastriske Elipse-ballon som et værktøj, der hjælper med vægttab, anvendt på alle patienter i vores klinik, som opfylder kriterierne og har gennemgået indsættelsesproceduren af ​​én kirurg. I dette papir deler vi vores erfaring med denne nye type ballon, da Kuwait er et af de første lande, der startede officiel praksis med denne nye enhed, og data i litteraturen mangler stadig.

Dette er et prospektivt pilotstudie af 48 patienter, der gennemgik Elipse-ballonindsættelse af den samme kirurg på Faisal-poliklinikker i Kuwait by i en seksmåneders periode fra juli 2016 til januar 2017. Efter indsættelse blev patienterne fulgt i en periode på fire måneder indtil den forventede dag for udskillelse. Vægt, BMI og taljeomkreds blev beregnet én gang før indsættelse og 1, 2 og 4 måneder efter indsættelse i klinikken. Patienterne blev også opfordret til at sende deres kropssammensætningsdata via e-mail ved hjælp af elektronisk vægt derhjemme på ugentlig basis. Alle data vedrørende eventuelle vanskeligheder eller uønskede hændelser under proceduren blev registreret. Ved det sidste besøg blev et simpelt spørgeskema udleveret til patienterne for at adressere forpligtelsen til peri- og postprocedureinstruktioner, symptomer og deres sværhedsgrad efter indsættelse og udskillelse, samlede omkostninger brugt og patienttilfredshed. Etisk godkendelse blev opnået fra Sundhedsministeriet i Kuwait og den nationale etiske komité.