Menettelyttömän mahalaukunsisäisen Elipse-pallon tuleva tutkimus: onko se tehokasta ja turvallista?

Liikalihavuuden esiintyvyys lisääntyy maailmanlaajuisesti, ja Kuwaitin katsotaan olevan tällä hetkellä lihavin väestö1. Tämän mukaisesti painonpudotustoimenpiteitä on standardoitu Body Mass Indexin (BMI) mukaan pitäen edistyneemmät leikkaukset luokan II liikalihavuuden (BMI 35-39,9) ja sen yläpuolella, ottaen huomioon muut tekijät, kuten esimerkiksi liikalihavuuden. - liittyvät liitännäissairaudet. Niille potilaille, jotka kuuluvat ylipainon (BMI = 25-29,9) ja luokan I liikalihavuuden (BMI 30-34,9) kategoriaan, laihdutusvaihtoehdot ovat rajalliset sen jälkeen, kun laihdutusyritykset epäonnistuivat. Erittäin kysytyistä vaihtoehdoista ovat erilaiset mahalaukun sisäiset ilmapallot. Perinteiset endoskooppiset mahapallot ovat osoittautuneet turvallisiksi ja tehokkaiksi, ja niiden liiallinen painonpudotus (%EWL) on 25–50 %2. Uusi nieltävä Elipse-niminen mahapallo on äskettäin lanseerattu Kuwaitissa ja siitä tuli erittäin suosittu sen ainutlaatuisen "toimenpiteettömyyden" konseptin ansiosta.

Elipse on painonpudotuslaite, joka ei vaadi anestesiaa, endoskopiaa tai leikkausta "sisään- tai ulospääsyllään". Se on suunniteltu nieltäväksi kapseliksi, joka muunnetaan ilmapalloksi mahalaukussa sen jälkeen, kun se on täytetty PH-titratulla nesteellä yhdistetyn katetrin kautta. Se toimii rajoittamalla vatsaa ja sen seurauksena painonpudotus saavutetaan vähentämällä ruoan kokonaismäärää. Neljä kuukautta myöhemmin osa ilmapallon laastarin sivusta irtoaa ja nestettä poistuu vatsassa asteittain. Myöhemmin neste ja pallon ohut paperimainen seinä kulkevat maha-suolikanavan läpi, kunnes ne erittyvät.

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla toimenpiteettömän mahalaukunsisäisen Elipse-pallon tehokkuutta ja turvallisuutta painonpudotusta edistävänä työkaluna, jota käytetään kaikille klinikallamme oleville potilaille, jotka täyttävät kriteerit ja joille yksi kirurgi on asettanut toimenpiteen. Tässä artikkelissa jaamme kokemuksiamme tästä uudentyyppisestä ilmapallosta, koska Kuwait on yksi ensimmäisistä maista, joka on aloittanut virallisen käytännön tämän uuden laitteen kanssa, ja kirjallisuudesta ei ole vielä tietoa.

Tämä on prospektiivinen pilottitutkimus 48 potilaalle, joille sama kirurgi asetti Elipse-pallon Faisal-poliklinikoilla Kuwaitin kaupungissa kuuden kuukauden aikana heinäkuusta 2016 tammikuuhun 2017. Asetuksen jälkeen potilaita seurattiin neljän kuukauden ajan odotettuun erittymispäivään asti. Paino, BMI ja vyötärön ympärysmitta laskettiin kerran ennen asettamista ja 1, 2 ja 4 kuukauden kuluttua asennuksesta klinikalla. Potilaita kehotettiin myös lähettämään kehonkoostumustietonsa sähköpostitse sähköisen vaa'an avulla kotona viikoittain. Kaikki tiedot mahdollisista vaikeuksista tai haittatapahtumista toimenpiteen aikana kirjattiin. Viimeisellä käynnillä potilaille annettiin yksinkertainen kyselylomake, jossa käsiteltiin sitoutumista peri- ja postoperaatioohjeisiin, oireet ja niiden vakavuus, joita havaittiin asettamisen ja erittymisen jälkeen, käytetyt kokonaiskustannukset ja potilastyytyväisyys. Eettinen hyväksyntä saatiin Kuwaitin terveysministeriöltä ja kansalliselta eettiseltä komitealta.