Změny v tloušťce cévnatky po nepenetrující hluboké sklerektomii
18. května 2017 aktualizováno: Sandra Gómez Sánchez, Germans Trias i Pujol Hospital
Prospektivní a observační studie ke stanovení, zda se tloušťka cévnatky zvyšuje po nepenetrující hluboké sklerektomii u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
- Germans Trias i Pujol Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s progresivním glaukomem s otevřeným úhlem i když topická léčba s indikací k nepenetrující hluboké sklerektomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Progresivní primární glaukom s otevřeným úhlem
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let
- Krátkozrakost nebo dalekozrakost vyšší než -6D nebo +6D
- Sekundární glaukom
- Operace oka jiná než šedý zákal
- Jiná oční patologie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tloušťky choroidey
Časové okno: před a 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po nepenetrující hluboké sklerektomii
|
Tloušťka cévnatky měřená optickou koherentní tomografií
|
před a 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po nepenetrující hluboké sklerektomii
|
|
Změna nitroočního tlaku
Časové okno: před a 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po nepenetrující hluboké sklerektomii
|
mmHg
|
před a 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po nepenetrující hluboké sklerektomii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandra Gómez Sánchez, MD, Germans Trias i Pujol Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Pau Romera Romero, MD, Germans Trias i Pujol Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Jorge Loscos Arenas, PhD, Germans Trias i Pujol Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
17. června 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
17. listopadu 2017
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
17. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OFT-ENP-2017-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .