- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03160690
Zmiany grubości naczyniówki po niepenetrującej głębokiej sklerektomii
18 maja 2017 zaktualizowane przez: Sandra Gómez Sánchez, Germans Trias i Pujol Hospital
Badanie prospektywne i obserwacyjne mające na celu określenie, czy grubość naczyniówki zwiększa się po niepenetrującej głębokiej sklerektomii u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
- Germans Trias i Pujol Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z postępującą jaskrą otwartego kąta pomimo leczenia miejscowego ze wskazaniem do niepenetrującej głębokiej sklerektomii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Postępująca jaskra pierwotna otwartego kąta
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Krótkowzroczność lub nadwzroczność wyższa niż -6D lub +6D
- Jaskra wtórna
- Chirurgia oka inna niż zaćma
- Inna patologia oka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana grubości naczyniówki
Ramy czasowe: przed i 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po niepenetrującej głębokiej sklerektomii
|
Grubość naczyniówki mierzona za pomocą optycznej koherentnej tomografii
|
przed i 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po niepenetrującej głębokiej sklerektomii
|
|
Zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: przed i 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po niepenetrującej głębokiej sklerektomii
|
mmHg
|
przed i 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po niepenetrującej głębokiej sklerektomii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sandra Gómez Sánchez, MD, Germans Trias i Pujol Hospital
- Główny śledczy: Pau Romera Romero, MD, Germans Trias i Pujol Hospital
- Główny śledczy: Jorge Loscos Arenas, PhD, Germans Trias i Pujol Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
17 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
17 listopada 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
17 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OFT-ENP-2017-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jaskra otwartego kąta
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaMedial Proximal Tibial Angle
-
Methodist Health SystemRekrutacyjnyPenetrujący rejestr urazów i dane typu open sourceStany Zjednoczone
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekrutacyjnyOcena skuteczności Open rTMSFrancja