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Cambiamenti nello spessore coroidale dopo sclerectomia profonda non penetrante

18 maggio 2017 aggiornato da: Sandra Gómez Sánchez, Germans Trias i Pujol Hospital
Studio prospettico e osservazionale per determinare se lo spessore coroideale aumenta dopo sclerectomia profonda non penetrante in pazienti con glaucoma ad angolo aperto

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
        • Germans Trias i Pujol Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con glaucoma progressivo ad angolo aperto nonostante trattamento topico con indicazione per sclerectomia profonda non penetrante

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Glaucoma primario progressivo ad angolo aperto

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Miopia o ipermetropia superiore a -6D o +6D
  • Glaucoma secondario
  • Chirurgia oculare diversa dalla cataratta
  • Altra patologia oculare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello spessore coroidale
Lasso di tempo: prima e 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo la sclerectomia profonda non penetrante
Spessore coroideale misurato mediante tomografia a coerenza ottica
prima e 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo la sclerectomia profonda non penetrante
Variazione della pressione intraoculare
Lasso di tempo: prima e 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo la sclerectomia profonda non penetrante
mmHg
prima e 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo la sclerectomia profonda non penetrante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Germans Trias i Pujol Hospital

Collaboratori

Pau Romera Romero
Jorge Loscos Arenas
Nevena Romanic Bubalo
Jordi Castellví Manent

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandra Gómez Sánchez, MD, Germans Trias i Pujol Hospital
  • Investigatore principale: Pau Romera Romero, MD, Germans Trias i Pujol Hospital
  • Investigatore principale: Jorge Loscos Arenas, PhD, Germans Trias i Pujol Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

17 giugno 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

17 novembre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

17 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OFT-ENP-2017-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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