- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03160690
Muutokset suonikalvon paksuudessa läpäisemättömän syvän sklerektomian jälkeen
torstai 18. toukokuuta 2017 päivittänyt: Sandra Gómez Sánchez, Germans Trias i Pujol Hospital
Prospektiivinen ja havainnollinen tutkimus sen määrittämiseksi, kasvaako suonikalvon paksuus läpäisemättömän syvän sklerektomian jälkeen potilailla, joilla on avokulmaglaukooma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Germans Trias i Pujol Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on etenevä avokulmaglaukooma, vaikkakin paikallishoito ja indikaatio läpäisemättömään syvän sklerektomiaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Progressiivinen primaarinen avoimen kulman glaukooma
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18v
- Likinäköisyys tai hyperopia suurempi kuin -6D tai +6D
- Toissijainen glaukooma
- Muu silmäkirurgia kuin kaihi
- Muu silmäpatologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonikalvon paksuuden muutos
Aikaikkuna: ennen ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta läpäisemättömän syvän sklerektomian jälkeen
|
Suonikalvon paksuus mitattuna optisella koherenssitomografialla
|
ennen ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta läpäisemättömän syvän sklerektomian jälkeen
|
|
Muutos silmänsisäisessä paineessa
Aikaikkuna: ennen ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta läpäisemättömän syvän sklerektomian jälkeen
|
mmHg
|
ennen ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta läpäisemättömän syvän sklerektomian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra Gómez Sánchez, MD, Germans Trias i Pujol Hospital
- Päätutkija: Pau Romera Romero, MD, Germans Trias i Pujol Hospital
- Päätutkija: Jorge Loscos Arenas, PhD, Germans Trias i Pujol Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 17. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 17. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OFT-ENP-2017-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .