Cambios en el grosor coroideo después de una esclerectomía profunda no penetrante
18 de mayo de 2017 actualizado por: Sandra Gómez Sánchez, Germans Trias i Pujol Hospital
Estudio prospectivo y observacional para determinar si aumenta el espesor coroideo tras esclerectomía profunda no penetrante en pacientes con glaucoma de ángulo abierto
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, España, 08916
- Germans Trias i Pujol Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con glaucoma de ángulo abierto progresivo aunque tratamiento tópico con indicación de esclerectomía profunda no penetrante
Descripción
Criterios de inclusión:
- Glaucoma de ángulo abierto primario progresivo
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Miopía o Hipermetropía superior a -6D o +6D
- Glaucoma secundario
- Cirugía ocular distinta de catarata
- Otra patología ocular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el grosor coroideo
Periodo de tiempo: antes y 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la esclerectomía profunda no penetrante
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Espesor coroideo medido por tomografía de coherencia óptica
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antes y 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la esclerectomía profunda no penetrante
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Cambio en la presión intraocular
Periodo de tiempo: antes y 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la esclerectomía profunda no penetrante
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mmHg
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antes y 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la esclerectomía profunda no penetrante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sandra Gómez Sánchez, MD, Germans Trias i Pujol Hospital
- Investigador principal: Pau Romera Romero, MD, Germans Trias i Pujol Hospital
- Investigador principal: Jorge Loscos Arenas, PhD, Germans Trias i Pujol Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
17 de junio de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
17 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
17 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OFT-ENP-2017-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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