- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03160690
Az érhártya vastagságának változásai nem áthatoló mélyszklerectomia után
2017. május 18. frissítette: Sandra Gómez Sánchez, Germans Trias i Pujol Hospital
Prospektív és megfigyeléses vizsgálat annak meghatározására, hogy az érhártya vastagsága nő-e a nem áthatoló mély szklerektómia után nyitott zugú glaukómában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanyolország, 08916
- Germans Trias I Pujol Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Progresszív nyitott zugú glaukómában szenvedő betegek, bár lokális kezelésben részesülnek, nem áthatoló mély szklerektómia indikációjával
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Progresszív elsődleges nyitott szögű glaukóma
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- Rövidlátás vagy túllátás magasabb, mint -6D vagy +6D
- Másodlagos glaukóma
- A szürkehályogtól eltérő szemműtét
- Egyéb szem patológia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az érhártya vastagságának változása
Időkeret: nem áthatoló mélyszklerectomia előtt és 1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap után
|
Az érhártya vastagsága optikai koherencia tomográfiával mérve
|
nem áthatoló mélyszklerectomia előtt és 1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap után
|
Az intraokuláris nyomás változása
Időkeret: nem áthatoló mélyszklerectomia előtt és 1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap után
|
Hgmm
|
nem áthatoló mélyszklerectomia előtt és 1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sandra Gómez Sánchez, MD, Germans Trias I Pujol Hospital
- Kutatásvezető: Pau Romera Romero, MD, Germans Trias I Pujol Hospital
- Kutatásvezető: Jorge Loscos Arenas, PhD, Germans Trias I Pujol Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2017. június 17.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2017. november 17.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. május 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OFT-ENP-2017-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyitott szögű glaukóma
-
East Carolina UniversityVisszavontPost op PainEgyesült Államok
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere University...ToborzásMéheltávolítás | Antibiotikumok | Infection Post Op | MegelőzőFinnország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Burdenko Neurosurgery InstituteBefejezveMagas vércukorszint | Craniotomia | Infection Post OpOlaszország, Orosz Föderáció
-
University of PittsburghEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Befejezve