- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03160690
Veranderingen in choroïdale dikte na niet-penetrerende diepe scleroctomie
18 mei 2017 bijgewerkt door: Sandra Gómez Sánchez, Germans Trias i Pujol Hospital
Prospectieve en observationele studie om te bepalen of de choroïdale dikte toeneemt na niet-penetrerende diepe sclerectomie bij patiënten met openkamerhoekglaucoom
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
- Germans Trias i Pujol Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met progressief openkamerhoekglaucoom hoewel lokale behandeling met indicatie voor niet-penetrerende diepe sclerectomie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Progressief primair openhoekglaucoom
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 jaar
- Bijziendheid of verziendheid hoger dan -6D of +6D
- Secundair glaucoom
- Andere oogchirurgie dan cataract
- Andere oculaire pathologie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in choroïdale dikte
Tijdsspanne: voor en 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na niet-penetrerende diepe sclerectomie
|
Choroïdale dikte gemeten door optische coherentietomografie
|
voor en 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na niet-penetrerende diepe sclerectomie
|
|
Verandering in intraoculaire druk
Tijdsspanne: voor en 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na niet-penetrerende diepe sclerectomie
|
mmHg
|
voor en 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na niet-penetrerende diepe sclerectomie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandra Gómez Sánchez, MD, Germans Trias i Pujol Hospital
- Hoofdonderzoeker: Pau Romera Romero, MD, Germans Trias i Pujol Hospital
- Hoofdonderzoeker: Jorge Loscos Arenas, PhD, Germans Trias i Pujol Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
17 juni 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
17 november 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
17 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OFT-ENP-2017-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Openhoekglaucoom
-
Medical University of BialystokWerving
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Bonn; Hospital de Santa Maria, LisbonWervingGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)België, Duitsland, Portugal
-
Medical University of South CarolinaAanmelden op uitnodigingGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Verenigde Staten
-
OMIQ ResearchNog niet aan het wervenStaar | GLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)
-
Inonu UniversityVoltooidGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Kalkoen
-
Smartlens, Inc.Voltooid24-uurs draagprestatie- en veiligheidsonderzoek van Smartlens MiLens-contactlens voor IOP-monitoringOculaire hypertensie | Glaucoom | Intraoculaire druk | Glaucoom en oculaire hypertensie | IOP | Glaucoom open hoek | Oculaire hypertensie Glaucoom | Oculaire hypertensie (OH) | GLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening) | Glaucoompatiënten en gezonde controles | Normale Spanning Glaucoom (NTG)Verenigde Staten
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend
-
Glaukos CorporationVoltooidGlaucoom Open hoekVerenigde Staten
-
D. Western Therapeutics Institute, Inc.VoltooidOculaire hypertensie | Glaucoom Open-hoek primairVerenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidGlaucoom | Glaucoom Open-hoek primairSpanje